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材－１○　医療機器業界からの意見聴取について (29 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　保険医療材料専門部会（第121回　8／30）《厚生労働省》

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3. その他
その他の保険医療材料等専門組織からの意見について
令和5年7月26日 材料専門部会 保険医療材料等専門組織からの意見より
4. その他
(4) 保険適用の手続きについて
医療機器の保険適用希望のうち区分B2（既存機能区分・変更あり）として希望のあったもの及
び体外診断用医薬品の保険適用希望のうち区分E2（既存項目・変更あり）として希望のあった
ものについて、内容が軽微な変更にとどまる場合は、保険医療材料等専門組織への報告によって
保険適用される場合があることについて明確化してはどうか 。
保険医療材料等専門組織からのご提案に賛同する。
【提案】
区分A3（既存技術・変更あり）も区分B2と同様の検討をお願いしたい。
保険医療材料等専門組織へは基本的に報告とし、例外的なもののみ審議される仕組みにしてい
ただきたい。

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