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材－１○ 医療機器業界からの意見聴取について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00033.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第121回 8／30）《厚生労働省》 |
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2. イノベーション評価の見直し
(1) チャレンジ申請について (2/2)
＜初回B1申請にチャレンジ権を希望する流れ＞
チャレンジ
申請
定期報告
チャレンジ
権取得
論文化
臨床試験
試験計画の
作成
投資の
決定
チャレンジ
申請
保険適用・
発売
保険申請
承認取得
保険申請
定期報告
チャレンジ
権取得
チャレンジ
権希望
一定期間
提案
論文化
臨床試験
試験計画の
作成
投資の
決定
チャレンジ 企業の思考
権の希望
とプロセス
投資の検討
保険適用・
発売
チャレンジ
権希望
現行
チャレンジ 企業の思考
権の希望
とプロセス
投資の検討
保険申請
承認取得
保険申請
保険申請までに投資の決定と
試験計画の作成必要だが、
完了させるのは困難
22
(1) チャレンジ申請について (2/2)
＜初回B1申請にチャレンジ権を希望する流れ＞
チャレンジ
申請
定期報告
チャレンジ
権取得
論文化
臨床試験
試験計画の
作成
投資の
決定
チャレンジ
申請
保険適用・
発売
保険申請
承認取得
保険申請
定期報告
チャレンジ
権取得
チャレンジ
権希望
一定期間
提案
論文化
臨床試験
試験計画の
作成
投資の
決定
チャレンジ 企業の思考
権の希望
とプロセス
投資の検討
保険適用・
発売
チャレンジ
権希望
現行
チャレンジ 企業の思考
権の希望
とプロセス
投資の検討
保険申請
承認取得
保険申請
保険申請までに投資の決定と
試験計画の作成必要だが、
完了させるのは困難
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