


リアルワールドデータの活用を含む新規治療・技術の有効性・安全性の検
証及び実装に係る臨床試験
リアルワールドデータの活用等により少数例で新規治療法の有効性を検
証できる臨床試験の手法に関する研究

（２-３）幅広い患者ニーズに応じた新たな標準治療の確立
（具体的研究事項）
 術後再発リスクや治療効果・耐性予測等、治療経過を正確にモニタリング


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

できる新規医療技術の開発及びその活用による新たな標準治療の開発に
関する研究
標準治療の最適化（最適な投与順序・投与期間・投与量等）を目的とする
臨床試験
アンメットメディカルニーズに対する第Ⅲ相臨床試験や Comparative
Effectiveness Research（比較効果研究）
世界のがん医療における新たな標準治療の創出を目的とした日本が主導
する国際共同臨床試験
がん治療の副作用に対する支持療法や、がんに伴う症状等に対する緩和
ケアにおける標準治療の開発に関する研究
長期的な患者の QOL を評価軸とした新たな標準治療に関する研究
リアルワールドデータの活用を含む新たな標準治療の有効性・安全性の
検証及び実装に係る研究
新たな標準治療の医療経済上の影響を評価する研究
小児・AYA 世代のがん、高齢者のがんなど、ライフステージに応じた新た
な標準治療の開発に関する研究
希少がん、難治性がん等のがんの特性に着目した新たな標準治療の開発
に関する研究
がん患者とその家族の多様なニーズへの対応を目的とした患者報告アウ
トカムやその他の患者の多様な価値観を評価する方法に関する研究
腫瘍循環器学や腫瘍腎臓病等のがん関連学際領域に関する研究

（３）
「がんとの共生」に資する研究
（現状・課題）
がん患者とその家族ががんとともに尊厳を持って安心して暮らせる社会を
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