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資料2-1 重篤副作用疾患別対応マニュアル 重症高血圧(案) (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00006.html |
出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会(第15回 9/20)《厚生労働省》 |
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参考2
ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver.26.0 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国
際医薬用語集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用
目的、医学的状態等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年
3月25日付薬食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全
対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用につ
いて」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところで
ある。
下記に「高血圧」を包含するMedDRAのPT(基本語)とそれにリンクするLLT(下層語)
を示す。
名称
英語名
〇PT:基本語(Preferred Term)
高血圧クリーゼ
Hypertensive crisis
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
高血圧クリーゼ
Hypertensive crisis
〇PT:基本語(Preferred Term)
高血圧切迫症
Hypertensive urgency
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
高血圧切迫症
Hypertensive urgency
重症無症候性高血圧
Severe asymptomatic hypertension
〇PT:基本語(Preferred Term)
進行性高血圧
Accelerated hypertension
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
進行性高血圧
Accelerated hypertension
〇PT:基本語(Preferred Term)
悪性高血圧
Malignant hypertension
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
悪性本態性高血圧症
Malignant essential hypertension
悪性高血圧
Malignant hypertension
悪性高血圧NOS
Malignant hypertension NOS
悪性二次性高血圧症
Malignant secondary hypertension
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ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)ver.26.0 における主な関連用語一覧
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において検討され、取りまとめられた「ICH 国
際医薬用語集(MedDRA)」は、医薬品規制等に使用される医学用語(副作用、効能・使用
目的、医学的状態等)についての標準化を図ることを目的としたものであり、平成16年
3月25日付薬食安発第0325001 号・薬食審査発第0325032 号厚生労働省医薬食品局安全
対策課長・審査管理課長通知「「ICH 国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用につ
いて」により、薬事法に基づく副作用等報告において、その使用を推奨しているところで
ある。
下記に「高血圧」を包含するMedDRAのPT(基本語)とそれにリンクするLLT(下層語)
を示す。
名称
英語名
〇PT:基本語(Preferred Term)
高血圧クリーゼ
Hypertensive crisis
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
高血圧クリーゼ
Hypertensive crisis
〇PT:基本語(Preferred Term)
高血圧切迫症
Hypertensive urgency
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
高血圧切迫症
Hypertensive urgency
重症無症候性高血圧
Severe asymptomatic hypertension
〇PT:基本語(Preferred Term)
進行性高血圧
Accelerated hypertension
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
進行性高血圧
Accelerated hypertension
〇PT:基本語(Preferred Term)
悪性高血圧
Malignant hypertension
〇LLT:下層語(Lowest Level Term)
悪性本態性高血圧症
Malignant essential hypertension
悪性高血圧
Malignant hypertension
悪性高血圧NOS
Malignant hypertension NOS
悪性二次性高血圧症
Malignant secondary hypertension
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