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費ー１○制度見直しに関する検討（その２）について (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00016.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第65回 10／4）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価終了品目（令和５年９月１日時点）
市場規模
効能・効果
価格調整範囲
（価格算定方式）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
調整前価格
エムガルティ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
片頭痛
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
44,811円（120mg１mL１筒）
44,943円（120mg１mL１キット）
42,550円（120mg１mL１筒）
2023/６/１
42,675円（120mg１mL１キット）
18
アジョビ
（大塚製薬）
片頭痛
-（Ｈ５）
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
137億円 ディの類似品目）
2021/８/４
41,167円（225mg1.5mL１筒）
41,167円（225mg1.5mL１キット）
39,090円（225mg1.5mL１筒）
2023/６/１
39,090円（225mg1.5mL１キット）
19
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
片頭痛
-（Ｈ５）
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
153億円 ディの類似品目）
2021/８/４
41,051円（70mg１mL１キット）
38,980円（70mg１mL１キット） 2023/６/１
20
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
298,825円（30mg１瓶）
1,364,330円（140mg１瓶）
21
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
有用性系加算10％×0.2※１（２％）・営業利益部分
（原価計算方式）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
42,408.40円
38,437.90円 2023/６/１
22
レベスティブ
（武田薬品工業）
短腸症候群
有用性系加算5％×0.2※１（１％）・営業利益部分
（原価計算方式）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
79,302円（3.8mg１瓶）
73,683円（3.8mg１瓶） 2023/６/１
23
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
SARS-CoV-2による
感染症
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
63,342円（100mg１瓶）
61,997円（100mg１瓶） 2023/６/１
24
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、
全身性ALアミロイ
ドーシス
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
445,064円
変更なし
25
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
尿路上皮癌
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/1
7
99,593円
91,444円 2023/６/１
26
Micra 経カテーテル
ペーシングシステム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
※６
有用性系加算10％
（類似機能区分比較方式）
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/1
3
1,170,000円
27
Expedium Verse
Fenestrated Screw
システム
（ｼﾞｮﾝｿﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
※７
有用性系加算５％
（類似機能区分比較方式）
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
101,000円
97,900円 2023/11/１
28
リフヌア
（MSD）
難治性の慢性咳嗽
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
160億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
203.20円（45mg１錠）
187.50円（45mg１錠） 2023/11/１
No.
品目名
17
（ピーク時
予測）
173億円
Ｈ５（エムガル
Ｈ５（エムガル
調整後価格
適用日
変更なし
1,070,000円
－
－
2023/11/１
※６ 主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
※７ 主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的
に使用する。当該患者において、骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
39
市場規模
効能・効果
価格調整範囲
（価格算定方式）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
調整前価格
エムガルティ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
片頭痛
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
44,811円（120mg１mL１筒）
44,943円（120mg１mL１キット）
42,550円（120mg１mL１筒）
2023/６/１
42,675円（120mg１mL１キット）
18
アジョビ
（大塚製薬）
片頭痛
-（Ｈ５）
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
137億円 ディの類似品目）
2021/８/４
41,167円（225mg1.5mL１筒）
41,167円（225mg1.5mL１キット）
39,090円（225mg1.5mL１筒）
2023/６/１
39,090円（225mg1.5mL１キット）
19
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
片頭痛
-（Ｈ５）
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
153億円 ディの類似品目）
2021/８/４
41,051円（70mg１mL１キット）
38,980円（70mg１mL１キット） 2023/６/１
20
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
298,825円（30mg１瓶）
1,364,330円（140mg１瓶）
21
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
有用性系加算10％×0.2※１（２％）・営業利益部分
（原価計算方式）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
42,408.40円
38,437.90円 2023/６/１
22
レベスティブ
（武田薬品工業）
短腸症候群
有用性系加算5％×0.2※１（１％）・営業利益部分
（原価計算方式）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
79,302円（3.8mg１瓶）
73,683円（3.8mg１瓶） 2023/６/１
23
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
SARS-CoV-2による
感染症
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
63,342円（100mg１瓶）
61,997円（100mg１瓶） 2023/６/１
24
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、
全身性ALアミロイ
ドーシス
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
445,064円
変更なし
25
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
尿路上皮癌
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/1
7
99,593円
91,444円 2023/６/１
26
Micra 経カテーテル
ペーシングシステム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
※６
有用性系加算10％
（類似機能区分比較方式）
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/1
3
1,170,000円
27
Expedium Verse
Fenestrated Screw
システム
（ｼﾞｮﾝｿﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ）
※７
有用性系加算５％
（類似機能区分比較方式）
76億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/12/８
101,000円
97,900円 2023/11/１
28
リフヌア
（MSD）
難治性の慢性咳嗽
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
160億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
203.20円（45mg１錠）
187.50円（45mg１錠） 2023/11/１
No.
品目名
17
（ピーク時
予測）
173億円
Ｈ５（エムガル
Ｈ５（エムガル
調整後価格
適用日
変更なし
1,070,000円
－
－
2023/11/１
※６ 主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
※７ 主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的
に使用する。当該患者において、骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。
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