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費ー１○制度見直しに関する検討（その２）について (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00016.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第65回 10／4）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価対象品目（評価中のもの）（令和５年９月１日時点）
No.
品目名
効能・効果
価格調整範囲
（価格算定方式）
市場規模
（ピーク時
予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
収載時価格※１
現状
1
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
脊髄性筋萎縮症
有用性系加算50％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
42億円
Ｈ３（単価が高
い）
2020/５/13
167,077,222円
2
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
非小細胞肺癌、甲状腺癌※２、甲
状腺髄様癌※２
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
3,680.00円（40mgカプセル） 評価終了/価格
6,984.50円（80mgカプセル）
調整前
3
ピヴラッツ
（ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟ
ﾝ）
※３
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
80,596円（150mg6mL１瓶）
公的分析中
ビンゼレックス
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
156,408円（160mg１mL１キッ
ト）
156,408円（160mg１mL１筒）
公的分析中
5
ウィフガート
（ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ）
全身型重症筋無力症
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
377億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
421,455円（400mg20mL１瓶）
公的分析中
6
ジスバル
（田辺三菱）
遅発性ジスキネジア
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
62億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
2,331.20円（40mgカプセル）
公的分析中
7
オンデキサ
（ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ）
※５
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
66億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
338,671円（200mg１瓶）
公的分析中
8
ケレンディア
（ﾊﾞｲｴﾙ）
２型糖尿病を合併する慢性腎臓病
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
264億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/５/18
149.10円（10mg錠）
213.10円（20mg錠）
公的分析中
9
ラゲブリオ
（MSD）
SARS-CoV-2による感染症
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/８/10
2,357.80円（200mgカプセル）
公的分析中
10
ソーティクツ
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
有用性系加算40％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
225億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
2,770.90円（６mg錠）
企業分析中
11
テゼスパイア
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
気管支喘息
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
176,253円（210mg1.91mL１筒）
企業分析中
12
パキロビッド
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
SARS-CoV-2による感染症
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
281億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2023/３/８
12,538.60円（300１シート）
19,805.50円（600１シート）
企業分析中
2023/３/８
1,924円（2.5mg0.5mL１キット）
3,848円（5mg0.5mL１キット）
5,772円（7.5mg0.5mL１キット）
7,696円（10mg0.5mL１キット）
9,620円（12.5mg0.5mL１キット）
11,544円（15mg0.5mL１キット）
企業分析中
4
13
※１
※２
※３
※４
※５
マンジャロ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
２型糖尿病
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
367億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
分析中断
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加された。
効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
効能効果：直接作用型第Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和
40
No.
品目名
効能・効果
価格調整範囲
（価格算定方式）
市場規模
（ピーク時
予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
収載時価格※１
現状
1
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
脊髄性筋萎縮症
有用性系加算50％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
42億円
Ｈ３（単価が高
い）
2020/５/13
167,077,222円
2
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
非小細胞肺癌、甲状腺癌※２、甲
状腺髄様癌※２
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
3,680.00円（40mgカプセル） 評価終了/価格
6,984.50円（80mgカプセル）
調整前
3
ピヴラッツ
（ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟ
ﾝ）
※３
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
80,596円（150mg6mL１瓶）
公的分析中
ビンゼレックス
（ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
156,408円（160mg１mL１キッ
ト）
156,408円（160mg１mL１筒）
公的分析中
5
ウィフガート
（ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ）
全身型重症筋無力症
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
377億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/４/13
421,455円（400mg20mL１瓶）
公的分析中
6
ジスバル
（田辺三菱）
遅発性ジスキネジア
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
62億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
2,331.20円（40mgカプセル）
公的分析中
7
オンデキサ
（ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ）
※５
有用性系加算５%×０※４（０％）・営業利益部分
（原価計算方式）
66億円
H２（市場規模が
50億円以上）
2022/５/18
338,671円（200mg１瓶）
公的分析中
8
ケレンディア
（ﾊﾞｲｴﾙ）
２型糖尿病を合併する慢性腎臓病
有用性系加算なし・営業利益部分
（原価計算方式）
264億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/５/18
149.10円（10mg錠）
213.10円（20mg錠）
公的分析中
9
ラゲブリオ
（MSD）
SARS-CoV-2による感染症
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
138億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/８/10
2,357.80円（200mgカプセル）
公的分析中
10
ソーティクツ
（ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞ ｽｸｲﾌﾞ）
尋常性乾癬、膿疱性乾癬、
乾癬性紅皮症
有用性系加算40％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
225億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
2,770.90円（６mg錠）
企業分析中
11
テゼスパイア
（ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ）
気管支喘息
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
145億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2022/11/９
176,253円（210mg1.91mL１筒）
企業分析中
12
パキロビッド
（ﾌｧｲｻﾞｰ）
SARS-CoV-2による感染症
有用性系加算５％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
281億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2023/３/８
12,538.60円（300１シート）
19,805.50円（600１シート）
企業分析中
2023/３/８
1,924円（2.5mg0.5mL１キット）
3,848円（5mg0.5mL１キット）
5,772円（7.5mg0.5mL１キット）
7,696円（10mg0.5mL１キット）
9,620円（12.5mg0.5mL１キット）
11,544円（15mg0.5mL１キット）
企業分析中
4
13
※１
※２
※３
※４
※５
マンジャロ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
２型糖尿病
有用性系加算10％
（類似薬効比較方式（Ⅰ））
367億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
分析中断
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加された。
効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ）
効能効果：直接作用型第Xa 因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和
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