参考

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議における検討の進め方
• 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」においては、国内では承認されていない医薬品や適応（以下「未承
認薬・適応外薬」という。）について、医療上の必要性の評価を行っている。評価の結果、基準に該当するものについては、
国が企業に開発要請を行い、国内開発企業がない場合には、開発企業を募集している。

（医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料）

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