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薬－１○令和６年度薬価改定について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00075.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第211回 10／18）《厚生労働省》 |
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海外における承認から薬価収載までの日数等
新薬の薬事承認、上市、保険償還の状況
（2012～2021年に世界で初上市された460品目）
国
薬事承認された
品目の数
上市された
品目の数
薬事承認された
品目のうち
上市された品目の
割合
保険償還された
品目の数
薬事承認から
保険償還までの
平均期間
フランス
326 (EMA)
237
72.7%
194
19.7ヶ月
ドイツ
326 (EMA)
280
85.9%
280
4.5ヶ月
日本
237 (PMDA)
235
99.1%
235
2.4ヶ月
英国
326 (EMA)
268
82.2%
223
14.1ヶ月
米国
393 (FDA)
392
99.7%
392
1.7ヶ月
出典：IQVIA MIDAS®および各国データに基づき、米国研究製薬工業協会（PhRMA）が分析（2022年10月）。
注釈：2012年1月1日から2021年12月31日までの間に、FDA（米国）、EMA（欧州）又はPMDA（日本）において新有効成
分含有医薬品として承認され、かつ、いずれかの国で初めて上市された新薬を集計 。なお「保険償還された品目
の数」には、公的保険により償還されるもののほか、公費補助による一部のワクチン・治療薬を含む。
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新薬の薬事承認、上市、保険償還の状況
（2012～2021年に世界で初上市された460品目）
国
薬事承認された
品目の数
上市された
品目の数
薬事承認された
品目のうち
上市された品目の
割合
保険償還された
品目の数
薬事承認から
保険償還までの
平均期間
フランス
326 (EMA)
237
72.7%
194
19.7ヶ月
ドイツ
326 (EMA)
280
85.9%
280
4.5ヶ月
日本
237 (PMDA)
235
99.1%
235
2.4ヶ月
英国
326 (EMA)
268
82.2%
223
14.1ヶ月
米国
393 (FDA)
392
99.7%
392
1.7ヶ月
出典：IQVIA MIDAS®および各国データに基づき、米国研究製薬工業協会（PhRMA）が分析（2022年10月）。
注釈：2012年1月1日から2021年12月31日までの間に、FDA（米国）、EMA（欧州）又はPMDA（日本）において新有効成
分含有医薬品として承認され、かつ、いずれかの国で初めて上市された新薬を集計 。なお「保険償還された品目
の数」には、公的保険により償還されるもののほか、公費補助による一部のワクチン・治療薬を含む。
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