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材－１○ 保険医療材料制度の見直しに関する検討（その２）について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00037.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第123回 10／27）《厚生労働省》 |
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医療技術評価分科会に提案された技術のうち薬事未承認の技術について
○ 令和４年度診療報酬改定に向けた医療技術評価分科会に対して学会から提案された医療技術のうち薬事承認されていることが確
認できなかったものは、多くが体外診断用医薬品の薬事承認が確認できなかったものであり、希少疾患を対象とするものが多かった。
令和４年度診療報酬改定に向けた医療技術評価分科会において学会から提案された
医療技術（未収載）のうち技術に用いる医療機器等の薬事承認が確認できなかった技術の一覧
※歯科、歯科口腔外科領域の提案を除く。
提案名
種類
対象疾病
年間実施数
提案名
種類
対象疾病
年間実施数
ミトコンドリア遺伝⼦検査：G3460A、
G11778A、T14484C （Invader法による）
検体検査
レーベル遺伝性視神経症
1000
ステロール分画
検体検査
シトステロール血症
トキソプラズマ症遺伝子診断検査
検体検査
トキソプラズマ症
10000
造影マンモグラフィ
生体検査
乳癌
13520
血清VEGF-D濃度の測定
検体検査
リンパ脈管筋腫症
1500
自家皮膚移植術（細胞)(RECELL)
手術
熱傷等
345
FLCN遺伝子検査
検体検査
Birt-Hogg-Dube症候群
100
気管支鏡下術前肺マーキング
生体検査
原発性肺がん
700
抗Granulocyte Macrophage ColonyStimulating Factor (GM-CSF) 抗体濃度 検体検査
測定
自己免疫性肺胞蛋白症
300
四肢リンパ浮腫診断・治療のためのICGに
生体検査
よる近赤外線リ ンパ管・リンパ節造影
リンパ浮腫症
20000
殺菌能検査
検体検査
慢性肉芽腫症、ミエロペルオキシ
ダーゼ欠損症、Chediak-Higashi
症候群など
3000
脂肪組織由来再生(幹)細胞採取･経尿道
手術
的移植術
腹圧性尿失禁
237
先天性グリコシルホスファチジルイノシ
検体検査
トール(GPI)欠損症 のスクリーニング検査
先天性グリコシルホスファチジル
イノシトール欠損症(IGD)
200
センチネルリンパ節生検術（子宮悪性腫
生体検査
瘍手術）
早期子宮悪性腫瘍
7400
血清コレスタノール測定（血液）
脳腱黄色腫症（cerebrotendinous
xanthomatosis:CTX)
200
センチネルリンパ節生検術（女子外性器
生体検査
悪性腫瘍）
外陰がん
100
心筋脂肪酸代謝シンチグラフィによる後期
生体検査
像撮影
中性脂肪蓄積心筋血管症
1200
悪性腫瘍組織検査 IDH1/2遺伝子変異 病理検査
神経膠腫
4000
リンチ症候群診断目的の遺伝学的検査
リンチ症候群関連腫瘍
2300
髄液中胎盤性アルカリフォスファターゼ
（PLAP)
検体検査
頭蓋内胚細胞性腫瘍
800
遺伝子パネルによる難病等の遺伝学的検
生体検査
査
指定難病および小児慢性特定疾
病
7200
尿中クエン酸濃度
検体検査
再発性尿路結石症
86000
アクチグラフ
検体検査
不眠症等
100000
HHV-6 DNA定量検査
検体検査
HHV-6脳炎
移植後キメリズム解析 STR法
検体検査
同種造血幹細胞移植患者
検体検査
検体検査
出典：医療技術評価分科会に対する学会からの提案書
600
カテコラミン誘発多形性心室頻拍（CPVT)
検体検査
遺伝子診断料
カテコラミン誘発多発性心室頻拍
3200
抗壁細胞抗体検査
検体検査
自己免疫性胃炎
10000
3500
CD34陽性細胞測定
検体検査
造血幹細胞移植患者
3500
150
8
○ 令和４年度診療報酬改定に向けた医療技術評価分科会に対して学会から提案された医療技術のうち薬事承認されていることが確
認できなかったものは、多くが体外診断用医薬品の薬事承認が確認できなかったものであり、希少疾患を対象とするものが多かった。
令和４年度診療報酬改定に向けた医療技術評価分科会において学会から提案された
医療技術（未収載）のうち技術に用いる医療機器等の薬事承認が確認できなかった技術の一覧
※歯科、歯科口腔外科領域の提案を除く。
提案名
種類
対象疾病
年間実施数
提案名
種類
対象疾病
年間実施数
ミトコンドリア遺伝⼦検査：G3460A、
G11778A、T14484C （Invader法による）
検体検査
レーベル遺伝性視神経症
1000
ステロール分画
検体検査
シトステロール血症
トキソプラズマ症遺伝子診断検査
検体検査
トキソプラズマ症
10000
造影マンモグラフィ
生体検査
乳癌
13520
血清VEGF-D濃度の測定
検体検査
リンパ脈管筋腫症
1500
自家皮膚移植術（細胞)(RECELL)
手術
熱傷等
345
FLCN遺伝子検査
検体検査
Birt-Hogg-Dube症候群
100
気管支鏡下術前肺マーキング
生体検査
原発性肺がん
700
抗Granulocyte Macrophage ColonyStimulating Factor (GM-CSF) 抗体濃度 検体検査
測定
自己免疫性肺胞蛋白症
300
四肢リンパ浮腫診断・治療のためのICGに
生体検査
よる近赤外線リ ンパ管・リンパ節造影
リンパ浮腫症
20000
殺菌能検査
検体検査
慢性肉芽腫症、ミエロペルオキシ
ダーゼ欠損症、Chediak-Higashi
症候群など
3000
脂肪組織由来再生(幹)細胞採取･経尿道
手術
的移植術
腹圧性尿失禁
237
先天性グリコシルホスファチジルイノシ
検体検査
トール(GPI)欠損症 のスクリーニング検査
先天性グリコシルホスファチジル
イノシトール欠損症(IGD)
200
センチネルリンパ節生検術（子宮悪性腫
生体検査
瘍手術）
早期子宮悪性腫瘍
7400
血清コレスタノール測定（血液）
脳腱黄色腫症（cerebrotendinous
xanthomatosis:CTX)
200
センチネルリンパ節生検術（女子外性器
生体検査
悪性腫瘍）
外陰がん
100
心筋脂肪酸代謝シンチグラフィによる後期
生体検査
像撮影
中性脂肪蓄積心筋血管症
1200
悪性腫瘍組織検査 IDH1/2遺伝子変異 病理検査
神経膠腫
4000
リンチ症候群診断目的の遺伝学的検査
リンチ症候群関連腫瘍
2300
髄液中胎盤性アルカリフォスファターゼ
（PLAP)
検体検査
頭蓋内胚細胞性腫瘍
800
遺伝子パネルによる難病等の遺伝学的検
生体検査
査
指定難病および小児慢性特定疾
病
7200
尿中クエン酸濃度
検体検査
再発性尿路結石症
86000
アクチグラフ
検体検査
不眠症等
100000
HHV-6 DNA定量検査
検体検査
HHV-6脳炎
移植後キメリズム解析 STR法
検体検査
同種造血幹細胞移植患者
検体検査
検体検査
出典：医療技術評価分科会に対する学会からの提案書
600
カテコラミン誘発多形性心室頻拍（CPVT)
検体検査
遺伝子診断料
カテコラミン誘発多発性心室頻拍
3200
抗壁細胞抗体検査
検体検査
自己免疫性胃炎
10000
3500
CD34陽性細胞測定
検体検査
造血幹細胞移植患者
3500
150
8