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資料3-1 ミコフェノール酸モフェチル (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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・Ann Am Thorac Soc 2018; 15: 1286–95 12)
・Rheumatol Int 2020; 40: 207–16 13)
・ACR Open Rheumatol 2020; 2: 362-70 14)
・Arthritis Rheumatol 2017; 69: 1451-60 15)
備考
２）英国
ガイドライン名
BSR and BHPR guideline for the treatment of systemic sclerosis3)
効能・効果
SSc における肺線維症（lung fibrosis in SSc）
（または効能・効果に関
CYC の静脈内投与が推奨される（I、A/B）※1、また MMF は CYC の
連のある記載箇所）
代替療法又は CYC による寛解導入後の維持療法として使用しても
よい（II、B）※1。
※1
エビデンスレベルはⅠ～Ⅳ（Ⅰ：少なくとも 1 報のメタ・アナリシス又は無作
為化対照試験、Ⅱ：少なくとも 1 報の無作為化を行わない対照試験、Ⅲ：記述研究、
Ⅳ：専門家の意見）
、推奨度は A～D で示す。
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
・J Rheumatol 2012; 39: 1241-7 16)
論文
備考
３）独国
ガイドライン名
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
French recommendations for the management of systemic sclerosis 17)
効能・効果
7.6.5 間質性肺疾患の治療
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
SSc-ILD に対する治療選択肢は、第一選択として MMF、第二選択
として CYC の静脈内投与及び第三選択としてリツキシマブ（遺伝子
組換え）であり、急速進行型や予後不良型には CYC の静脈内投与が
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・Rheumatol Int 2020; 40: 207–16 13)
・ACR Open Rheumatol 2020; 2: 362-70 14)
・Arthritis Rheumatol 2017; 69: 1451-60 15)
備考
２）英国
ガイドライン名
BSR and BHPR guideline for the treatment of systemic sclerosis3)
効能・効果
SSc における肺線維症（lung fibrosis in SSc）
（または効能・効果に関
CYC の静脈内投与が推奨される（I、A/B）※1、また MMF は CYC の
連のある記載箇所）
代替療法又は CYC による寛解導入後の維持療法として使用しても
よい（II、B）※1。
※1
エビデンスレベルはⅠ～Ⅳ（Ⅰ：少なくとも 1 報のメタ・アナリシス又は無作
為化対照試験、Ⅱ：少なくとも 1 報の無作為化を行わない対照試験、Ⅲ：記述研究、
Ⅳ：専門家の意見）
、推奨度は A～D で示す。
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
・J Rheumatol 2012; 39: 1241-7 16)
論文
備考
３）独国
ガイドライン名
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
French recommendations for the management of systemic sclerosis 17)
効能・効果
7.6.5 間質性肺疾患の治療
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
SSc-ILD に対する治療選択肢は、第一選択として MMF、第二選択
として CYC の静脈内投与及び第三選択としてリツキシマブ（遺伝子
組換え）であり、急速進行型や予後不良型には CYC の静脈内投与が
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