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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
外陰腟痛
外陰腟外陰腟痛、外陰腟そう痒症
外陰腟不快感（刺激）
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）
外陰腟不快感（刺激）、外陰腟痛
外陰腟不快感（刺激）、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟不快感
（刺激）
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟腫脹
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟灼熱感
膣分泌物
番号
（性別・年齢）
27 （女・不明）
副作用発現年月日
2021/2/26
28 （女・2 歳） 2021/2/26
29 （女・4 歳） 2021/3/8
30 （女・4 歳） 2021/4/1
31 （女・不明）
2021/3/31
32 （女・3 歳） 2021/3
33 （女・3 歳） 2021/5/19
34 （女・2 歳） 2021/6/10
35 （女・4 歳） 2021/7/31
36 （女・2 歳） 2021/8/10
37 （女・4 歳） 2021/08/16
38 （女・3 歳） 2021/10/16
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日2回 ②5日間
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②1回
使用理由
6日間
6日間
6日間
2日間
6日間
6日間
①6日間
②1日
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
腟カンジタ症
本製剤挿入時に痛みがあったが、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーター使用時に傷つけた可能性が
回復
あるとの見解。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用し痒みと外陰腟痛が増強、当日受診し、溶けた錠
剤が肌に付着するためと診断。シャワーを浴びて翌日以降軽
快。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
軽快 病院受診し、溶けた製剤による刺激と診断。
[
本製剤使用しすぐに刺激感あり。1時間程で回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用翌日に、痛み、腫れ、刺激を発症、翌日回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目から、刺激感と圧迫されたような痛みが
あった。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーターによる疼痛と圧迫感の可能性
回復
もありと見解。
[
]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、当日から刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
感を発症。その後回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、刺
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
激を発症。翌日回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟腫脹、痒み、外陰腟灼熱感を発
症。翌日回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、2日目にものすごく腟の中が痒くなった。病院に
回復 病院で処置後回復。
て腟洗浄してカンジダ薬を追加し回復。
]
腟カンジタ症
腟カンジタ症
腟カンジタ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後すぐに外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後半日して、外陰腟痛と外陰腟腫脹を発症。3日
目に、急に回復した。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後30分ぐらいで痒み、外陰腟灼熱感が増強、メ
ディトリートクリームを使用し半日ほどで回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
39 （女・2 歳） 2021/10/23
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用21日目に火照り感。様子を見て回復した。
40 （女・2 歳） 2021年
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②1日3～
5回
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日におりものが増えた。3～4日後に処置せず
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
回復した。
ず。
[
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外陰腟痛
外陰腟外陰腟痛、外陰腟そう痒症
外陰腟不快感（刺激）
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）
外陰腟不快感（刺激）、外陰腟痛
外陰腟不快感（刺激）、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟不快感
（刺激）
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟腫脹
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟灼熱感
膣分泌物
番号
（性別・年齢）
27 （女・不明）
副作用発現年月日
2021/2/26
28 （女・2 歳） 2021/2/26
29 （女・4 歳） 2021/3/8
30 （女・4 歳） 2021/4/1
31 （女・不明）
2021/3/31
32 （女・3 歳） 2021/3
33 （女・3 歳） 2021/5/19
34 （女・2 歳） 2021/6/10
35 （女・4 歳） 2021/7/31
36 （女・2 歳） 2021/8/10
37 （女・4 歳） 2021/08/16
38 （女・3 歳） 2021/10/16
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日2回 ②5日間
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②1回
使用理由
6日間
6日間
6日間
2日間
6日間
6日間
①6日間
②1日
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
腟カンジタ症
本製剤挿入時に痛みがあったが、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーター使用時に傷つけた可能性が
回復
あるとの見解。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用し痒みと外陰腟痛が増強、当日受診し、溶けた錠
剤が肌に付着するためと診断。シャワーを浴びて翌日以降軽
快。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
軽快 病院受診し、溶けた製剤による刺激と診断。
[
本製剤使用しすぐに刺激感あり。1時間程で回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用翌日に、痛み、腫れ、刺激を発症、翌日回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目から、刺激感と圧迫されたような痛みが
あった。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
薬剤師はアプリケーターによる疼痛と圧迫感の可能性
回復
もありと見解。
[
]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、当日から刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
感を発症。その後回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、刺
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
激を発症。翌日回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、外陰腟腫脹、痒み、外陰腟灼熱感を発
症。翌日回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後、2日目にものすごく腟の中が痒くなった。病院に
回復 病院で処置後回復。
て腟洗浄してカンジダ薬を追加し回復。
]
腟カンジタ症
腟カンジタ症
腟カンジタ症
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用後すぐに外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後半日して、外陰腟痛と外陰腟腫脹を発症。3日
目に、急に回復した。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後30分ぐらいで痒み、外陰腟灼熱感が増強、メ
ディトリートクリームを使用し半日ほどで回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
39 （女・2 歳） 2021/10/23
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジタ症
本製剤使用21日目に火照り感。様子を見て回復した。
40 （女・2 歳） 2021年
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
②1日3～
5回
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用後翌日におりものが増えた。3～4日後に処置せず
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
回復した。
ず。
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