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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[
]
腟分泌物
97 （女・20歳代） 2022/09/01
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し痛みや腫れ、おりものなどは治まったが、6
日程経ってから、ニオイのある黄色いおりものが出た。
外陰腟そう痒症
98 （女・40歳代） 2022/9/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したが、3日経っても痒みが消えない。
腟分泌物
99 （女・30歳代） 2022/09/05
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を生理間近に使用したところ、ピンク色のおりものが
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
出た。
[
頭痛※
100 （女・40歳代） 2022/09/06
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
昨晩本製剤を使用した。頭痛がするので頭痛薬を使いた
い。
外陰腟そう痒症、月経障害※
101 （女・4 歳）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、初日に痒みが治まったが、2～3日目にぶ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
り返した。奥に入れ過ぎたのか、生理が10日早まった。
[
月経障害※
102 （女・30歳代） 2022/09/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を夜使用したところ、生理が早まって翌朝になってし
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
まった。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を朝使用したところ、腟に違和感があり、だんだん痛
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
くなってきた。奥まで入っていない気がする。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、製剤が出てきてしまいそうな違和
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
感がある。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
1ヵ月前からカンジダ症状があり、なかなか病院に行けず本
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
製剤を使用。使用翌日、かゆみが出てきた。
[
外陰腟不快感（違和感）※、外陰腟痛
外陰腟不快感（違和感）※
外陰腟そう痒症
不明
103 （女・50歳代） 2022/09/26
104 （女・40歳代） 2022/09/28
105 （女・30歳代） 2022/09/28
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[
外陰腟そう痒症
106 （女・30歳代） 2022/10/4
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したが、翌日から痒みが増した。薬剤師には3
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
日は様子を見るよう言われた。
[
腟分泌物
107 （女・50歳代） 2022/10/05
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、2日目から透明の水っぽいおりも
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
のが出るようになった。
[
外陰腟痛、腟分泌物
108 （女・40歳代） 2022/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤をしたところ、製剤を入れる時に製剤が大きいため
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
擦れて痛みがあってジンジンした。水っぽいおりものが黄色 回復 対処方法に関する病院受診せず自然治癒。
に変わってきた。
[
外陰腟そう痒症、腟分泌物
109 （女・40歳代） 2022/10/26
①メンソレータムフレディＣＣ１
②カンジダの塗り薬（薬剤名不明）
①1錠
②1回
①6日間
②1回の
み
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し痒みが治まっていたが、翌日になっておりも
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
のがドバっと出てから痒みもひどくなった。処方してもらった 不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
クリームが手元にあり、1回使った。
[
外陰腟そう痒症
110 （女・30歳代） 2022/11/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し痒みやニオイが治ったが、使用後11日経っ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
てから製剤が出てきて、また痒くなった。
[
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番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[
]
腟分泌物
97 （女・20歳代） 2022/09/01
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し痛みや腫れ、おりものなどは治まったが、6
日程経ってから、ニオイのある黄色いおりものが出た。
外陰腟そう痒症
98 （女・40歳代） 2022/9/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したが、3日経っても痒みが消えない。
腟分泌物
99 （女・30歳代） 2022/09/05
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を生理間近に使用したところ、ピンク色のおりものが
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
出た。
[
頭痛※
100 （女・40歳代） 2022/09/06
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
昨晩本製剤を使用した。頭痛がするので頭痛薬を使いた
い。
外陰腟そう痒症、月経障害※
101 （女・4 歳）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、初日に痒みが治まったが、2～3日目にぶ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
り返した。奥に入れ過ぎたのか、生理が10日早まった。
[
月経障害※
102 （女・30歳代） 2022/09/25
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を夜使用したところ、生理が早まって翌朝になってし
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
まった。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を朝使用したところ、腟に違和感があり、だんだん痛
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
くなってきた。奥まで入っていない気がする。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、製剤が出てきてしまいそうな違和
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
感がある。
[
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
1ヵ月前からカンジダ症状があり、なかなか病院に行けず本
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
製剤を使用。使用翌日、かゆみが出てきた。
[
外陰腟不快感（違和感）※、外陰腟痛
外陰腟不快感（違和感）※
外陰腟そう痒症
不明
103 （女・50歳代） 2022/09/26
104 （女・40歳代） 2022/09/28
105 （女・30歳代） 2022/09/28
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[
外陰腟そう痒症
106 （女・30歳代） 2022/10/4
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したが、翌日から痒みが増した。薬剤師には3
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
日は様子を見るよう言われた。
[
腟分泌物
107 （女・50歳代） 2022/10/05
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、2日目から透明の水っぽいおりも
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
のが出るようになった。
[
外陰腟痛、腟分泌物
108 （女・40歳代） 2022/10/19
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤をしたところ、製剤を入れる時に製剤が大きいため
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
擦れて痛みがあってジンジンした。水っぽいおりものが黄色 回復 対処方法に関する病院受診せず自然治癒。
に変わってきた。
[
外陰腟そう痒症、腟分泌物
109 （女・40歳代） 2022/10/26
①メンソレータムフレディＣＣ１
②カンジダの塗り薬（薬剤名不明）
①1錠
②1回
①6日間
②1回の
み
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し痒みが治まっていたが、翌日になっておりも
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
のがドバっと出てから痒みもひどくなった。処方してもらった 不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
クリームが手元にあり、1回使った。
[
外陰腟そう痒症
110 （女・30歳代） 2022/11/7
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し痒みやニオイが治ったが、使用後11日経っ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
てから製剤が出てきて、また痒くなった。
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