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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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腫カンジダとは ?
膝カンジダとは、カンジダという真菌(カ
ビの仲間)によって起こる膝炎です。女性
性器の感染征の中では、よくみられる疾
患ですが、適切な治療を行うことが大切
です。
朋カンジダの再発治療楽
ッ^x。。 プルシルデイCC 1A [|膝錠|
| 第1類医薬品 |
用カンジダの典型的な症状
腰カンジダにかかると、おりものの見た目
や量に変化(おかゆ(カッテージチーズ)
状や白く濁った酒かす状)がおこり、外陰
部に発疹(発赤、はれた感じ等)を伴うか
ゆみが生じます。
使用上の注意 /N
| してはいけないこと| 仙
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないでください。
(1)以前に医師から、有カンジダの診断*・治療を受けたこ
とがない人。
(2)肝カンジダの再発を繰り返している人。(らヶ月以内に
1 回又は6ヶ月以内にら回以上) (短期間に繰り返し再
発する場合は、糖尿病など他の疾患の可能性も考えられる)
(3)腰カンジダの再発かどうかよくわからない人。 (おりも
のが、おかゆ(カッテージチーズ) 状や白く濁った酒か
す状ではない、嫌なにおいがあるなどの場合、他の疾
患の可能性が考えられる)
(4)発熱又は悪察がある人。
(5)吐き気又は嘱叶がある人。
(6)下腹部に痛みがある人。
(フ)不規則な、又は異常な出血、血の混じったおりものがある人。
(8)有又は外陰部に潰瘍、水膨れ又は痛みがある人。
(他の疾患の可能性や腰内にひどい選症がありアプリケー
ターの挿入により膝内が傷つく可能性が考えられる。 )
(8)排尿痛がある人、又は排尿困難な人。
(10)次の診断を受けた人。 糖尿病
(1 1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こし
たことがある人。
(1ら)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(13)60歳以上の高齢者又は15歳未満の小児。
ら.本剤を使用後日間は、次のいずれの医薬品も外陰部に
使用しないでください。
カンジダ治療薬以外の外皮用薬
3.一度使用したアプリケーターは再使用できません。必ず
描ててください。
| 相談すること
1 .次の人は使用前に医師又は薬剤師にご相設ください。
(1)医師の治療を受けている人。
(@ら)授乳中の人。
(3)薬などによりアレルギー症状を起ことしたことがある人。
ら.便用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性が
あるので、この説明書を持って医師又は薬剤師にご相談く
ださい。
/y
| 画
関係部位 症 状
愉 交痛(ずきずきする痛み)、腫妥感(はれた
感じ)、発赤、刺激感、かゆみ、熱感
3.3日間経過しても、症状の改善がみられないか、B日間経
効能効果
膝カンジダの再発。
(以前に医師から、腫カンジダの診断*治療を受けたことのあ
る人に限る。)
成分・分量( 1 錠中)
有効成分 配合量
イソコナゾール硝酸塩 600mg
添加物として、乳糖水和物、セルロース、カルメロース、ステ
アリン酸Mgを含有する。
用法・用量
本剤は、 1 回の使用で効果があります。
次の量をアプリケーターを用いて瞳深部に挿入してください。
年 齢 1回量
成人(15歳以上60歳未満) 1錠(できれば就寝前)
15歳未満及び60歳以上 使用しないこと
ただし、3日間経過しても症状の改善がみられないか、B日間経
過しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてください。
用法及び用量に関連する注意
( 1)本剤は 1 回の使用で十分な効果があるように設計され
ています。 1 回投与すると投与した薬剤が層内に留まっ
て徐々に効きますので、カンジダ用の膝錠或いは肝学
剤を追加使用しないでください。
(6)この薬は腔にのみ使用し、飲まないでください。
もし、誤って飲んでしまった場合は、すぐに医師の診療を
受けてください。
(3)生理中は使用しないでください、。使用後日以内に生理
になった場合は、治癒等の確認が必要であることから、
医師の診療を受けてください。
(4)使用後日以内に、有錠が溶けずに、挿入したそのままの形や
大きさで出てきたときには、自己判断で腔錠を追加挿入せ
ず、医師又は薬剤師にご相談ください。
(5)使用前にアプリケーターを必ず確認し、傷や破損等の異
常がある場合は、使用しないでください。
※本剤は肝内に留まって効果を発揮し、徐々に体外に排潤さ
れるため、白い小さなかたまりやペースト状のものが出て
くることがあります。
保管及び取り扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない涼しいところに保管しこください。
(ら)小児の手の届かないところに保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください、。 (誤用の原因になっ
たり品質が変わる)
過しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてく$ / 4使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
さい。
腫カンジダとは ?
膝カンジダとは、カンジダという真菌(カ
ビの仲間)によって起こる膝炎です。女性
性器の感染征の中では、よくみられる疾
患ですが、適切な治療を行うことが大切
です。
朋カンジダの再発治療楽
ッ^x。。 プルシルデイCC 1A [|膝錠|
| 第1類医薬品 |
用カンジダの典型的な症状
腰カンジダにかかると、おりものの見た目
や量に変化(おかゆ(カッテージチーズ)
状や白く濁った酒かす状)がおこり、外陰
部に発疹(発赤、はれた感じ等)を伴うか
ゆみが生じます。
使用上の注意 /N
| してはいけないこと| 仙
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる)
1.次の人は使用しないでください。
(1)以前に医師から、有カンジダの診断*・治療を受けたこ
とがない人。
(2)肝カンジダの再発を繰り返している人。(らヶ月以内に
1 回又は6ヶ月以内にら回以上) (短期間に繰り返し再
発する場合は、糖尿病など他の疾患の可能性も考えられる)
(3)腰カンジダの再発かどうかよくわからない人。 (おりも
のが、おかゆ(カッテージチーズ) 状や白く濁った酒か
す状ではない、嫌なにおいがあるなどの場合、他の疾
患の可能性が考えられる)
(4)発熱又は悪察がある人。
(5)吐き気又は嘱叶がある人。
(6)下腹部に痛みがある人。
(フ)不規則な、又は異常な出血、血の混じったおりものがある人。
(8)有又は外陰部に潰瘍、水膨れ又は痛みがある人。
(他の疾患の可能性や腰内にひどい選症がありアプリケー
ターの挿入により膝内が傷つく可能性が考えられる。 )
(8)排尿痛がある人、又は排尿困難な人。
(10)次の診断を受けた人。 糖尿病
(1 1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こし
たことがある人。
(1ら)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(13)60歳以上の高齢者又は15歳未満の小児。
ら.本剤を使用後日間は、次のいずれの医薬品も外陰部に
使用しないでください。
カンジダ治療薬以外の外皮用薬
3.一度使用したアプリケーターは再使用できません。必ず
描ててください。
| 相談すること
1 .次の人は使用前に医師又は薬剤師にご相設ください。
(1)医師の治療を受けている人。
(@ら)授乳中の人。
(3)薬などによりアレルギー症状を起ことしたことがある人。
ら.便用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性が
あるので、この説明書を持って医師又は薬剤師にご相談く
ださい。
/y
| 画
関係部位 症 状
愉 交痛(ずきずきする痛み)、腫妥感(はれた
感じ)、発赤、刺激感、かゆみ、熱感
3.3日間経過しても、症状の改善がみられないか、B日間経
効能効果
膝カンジダの再発。
(以前に医師から、腫カンジダの診断*治療を受けたことのあ
る人に限る。)
成分・分量( 1 錠中)
有効成分 配合量
イソコナゾール硝酸塩 600mg
添加物として、乳糖水和物、セルロース、カルメロース、ステ
アリン酸Mgを含有する。
用法・用量
本剤は、 1 回の使用で効果があります。
次の量をアプリケーターを用いて瞳深部に挿入してください。
年 齢 1回量
成人(15歳以上60歳未満) 1錠(できれば就寝前)
15歳未満及び60歳以上 使用しないこと
ただし、3日間経過しても症状の改善がみられないか、B日間経
過しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてください。
用法及び用量に関連する注意
( 1)本剤は 1 回の使用で十分な効果があるように設計され
ています。 1 回投与すると投与した薬剤が層内に留まっ
て徐々に効きますので、カンジダ用の膝錠或いは肝学
剤を追加使用しないでください。
(6)この薬は腔にのみ使用し、飲まないでください。
もし、誤って飲んでしまった場合は、すぐに医師の診療を
受けてください。
(3)生理中は使用しないでください、。使用後日以内に生理
になった場合は、治癒等の確認が必要であることから、
医師の診療を受けてください。
(4)使用後日以内に、有錠が溶けずに、挿入したそのままの形や
大きさで出てきたときには、自己判断で腔錠を追加挿入せ
ず、医師又は薬剤師にご相談ください。
(5)使用前にアプリケーターを必ず確認し、傷や破損等の異
常がある場合は、使用しないでください。
※本剤は肝内に留まって効果を発揮し、徐々に体外に排潤さ
れるため、白い小さなかたまりやペースト状のものが出て
くることがあります。
保管及び取り扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない涼しいところに保管しこください。
(ら)小児の手の届かないところに保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください、。 (誤用の原因になっ
たり品質が変わる)
過しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてく$ / 4使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
さい。