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資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.8MB] (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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副作用の種類

外陰腟そう痒症

外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟痛

外陰腟痛、外陰腟灼熱感

外陰腟痛

外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、膣分泌物

外陰腟そう痒症、膣分泌物

膣分泌物

外陰腟そう痒症

外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

膣分泌物

外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症

外陰腟そう痒症

番号
(性別・年齢)

14 (女・不明)

副作用発現年月日

2020

15 (女・4 歳) 2020/11/3

16 (女・3 歳) 2020/10

17 (女・4 歳) 2020/11

18 (女・不明)

19 (女・不明)

20 (女・不明)

2020/6

2020/11

2020/11/26

21 (女・3 歳) 2020

22 (女・4 歳) 2020/12/2

23 (女・3 歳) 不明

24 (女・2 歳) 2021/1

25 (女・2 歳) 2020/11/29

26 (女・6 歳) 2021/1

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

メンソレータムフレディCC1

使用方法
1日使用量

1錠

使用理由

使用期間

6日間

症状

膣カンジダ症

メンソレータムフレディCC1A

1錠

①メンソレータムフレディCC1A
②メディトリートクリーム

①6日間
①1錠
①腟カンジタ症
②かゆい時
②少しだけ
②皮膚カンジダ症
のみ

メンソレータムフレディCC1

①メンソレータムフレディCC1A
②マイコスポール軟膏

メンソレータムフレディCC1A

①メンソレータムフレディCC1A
②ワルツEX

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

1錠

①1錠
②不明

1錠

6日間

6日間

①6日間
②不明

6日間

①1錠
①6日間
②1日3回 ②7日間

1錠

1錠

6日間

6日間

膣カンジダ症

膣カンジダ症

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

膣カンジダ症

①1錠
②不明

①6日間
②不明

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本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。間もなく回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診したが「問題なし」と処置されずそのまま自
回復
然治癒。

本製剤を使用後3日目に外陰腟痛、外陰腟灼熱感を発症。翌
日から徐々に回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。その後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、おり
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ものの増加を発症。その後回復。
ず。

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に、大量のおりものが出てきた。その後
回復。

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。その後7日目
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
に回復。
ず。
[

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し当日から、外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
腟灼熱感、太もも部分にさむけを発症。その後月経がきて軽
軽快
ず。
快。
[

①メンソレータムフレディCC1A
②ペキロンクリーム[テイカ製薬]

①メンソレータムフレディCC1
②ビホナゾールクリーム[富士製薬]

本製剤を使用後当日に外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感を発症。その後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
発症2日後に病院受診、その時には軽快しており、た
回復
だれを治すためのステロイドのみ処方された。
[

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

①6日間
①1錠
②1を使用
②入浴後1
①腟カンジタ症
後4~5日
回外陰部
②皮膚カンジダ症
目から治る
に塗布
まで
6日間

本製剤を使用後外陰腟そう痒症が強くなった。その後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診後治癒。詳細聞けず。
]

本製剤を使用後2~3日目に外陰腟そう痒症を発症し、おりも
のがかたまりで出た。その後回復。

①腟カンジタ症
②皮膚炎、痒み

1錠

1錠

転帰

備考
(識別番号)

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で追加のカンジダ薬を挿入され完治した。
回復 カンジダ治療薬以外の外用薬使用のため服薬指導
済み。
[

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

6日間

副作用

本製剤使用後1~2日目からおりものの量が増加。使用して4
~5日後にペキロンクリームを併用し回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[

腟カンジタ症

本製剤使用後当日に、腫脹と痛痒さを少し感じる。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 病院受診後治癒。
[

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用し、2日目から痒みを発症。病院からもらっている塗
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
り薬を併用し回復。
ず。60歳以上の使用で服薬指導済み。
[