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資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.8MB] (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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別紙様式4-1
副作用発現症例一覧表
副作用の種類

外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症

膣分泌物

外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感(刺激)

外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感

外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感(刺激)、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感(刺激)、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟そう痒症

外陰腟腫脹、外陰腟紅斑

外陰腟痛

膣分泌物

外陰腟灼熱感

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

1 (女・3 歳) 2020/5/3

2 (女・2 歳) 2020

3 (女・4 歳) 2020

4 (女・3 歳) 2020/6/24

5 (女・1 歳) 2020/7/29

6 (女・不明)

2020

7 (女・3 歳) 2020

8 (女・2 歳) 2020

9 (女・不明)

2020/7/16

10 (女・3 歳) 2020/7/30

11 (女・不明)

2020

12 (女・4 歳) 2020

13 (女・不明)

2020

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

①メンソレータムフレディCC1
②メンソレータムフレディCCクリーム

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1A

①メンソレータムフレディCC1
②メンソレータムフレディCCクリーム

メンソレータムフレディCC1

使用方法
1日使用量

①1錠
②不明

1錠

1錠

①1錠
②不明

1錠

使用理由

使用期間

①6日間
②1日

6日間

6日間

①6日間
②不明

6日間

副作用
症状

転帰

備考
(識別番号)

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本製剤を使用後1~2日で外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症を発
症。その後2~3日で回復。

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に白っぽかったおりものが茶色に変化。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
その後2日以降、白に戻る。
ず。
[

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後、当日から外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
灼熱感を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[
]

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本製剤を使用後2日目に痛み、腫れがひどくなったが、翌日回
復した。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[
]

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に、痛みと外陰腟そう痒症を発症。その
後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、刺激感、外
陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。

①メンソレータムフレディCC1
②エンペシドクリーム

①1錠
②不明

①6日間
②不明

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛がひどくなり、外陰腟腫脹、
回復 病院受診後治癒。
刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。
[
]

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

メンソレータムフレディCC1

1錠

1錠

1錠

1錠

1錠

1錠

6日間

6日間

6日間

6日間

6日間

6日間

8 / 45

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感を発症。5日目に回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
]

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。時間の経過
とともに回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は原疾患の可能性あ
回復
りと判断。
[

本製剤を使用当日から、外陰腟腫脹と外陰腟紅斑を発症。軽
度のため治療せずに回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。すぐに回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
]

膣カンジダ症

本製剤を使用後2日目におりものが増加。その後処置なく回
復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後1時間で外陰腟灼熱感(気になる程度で極め
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
て軽い)を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[

膣カンジダ症