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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
外陰腟そう痒症
外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腫脹、外陰腟灼熱感
外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
使用方法
1日使用量
使用期間
55 （女・2 歳） 2022/08/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
56 （女・3 歳） 2022/9/8
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日3回 ②不明
57 （女・3 歳） 2022/09/10
58 （女・3 歳） 2022/10/29
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1錠
使用理由
6日間
2日間
6日間
「※」は未知の副作用
調査期間: 2020年1月20日～2023年1月19日
12 / 45
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
腟カンジダ症
本製剤を使用し、2日経って薬が外に出てくる時に外陰腟そう
痒を発症。薬が全部出ると痒みはなくなった。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診せず自然治癒。
[
]
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し翌日、外陰腟灼熱感があった。初日のみで自
然に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診せず自然治癒。
[
]
腟カンジダ症
本製剤を使用した翌日に製剤が出てきたので再挿入。その後、
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
製剤が下がってきている感覚にともない、外陰腟痛、外陰腫脹、 軽快 病院受診せず軽快。
外陰腟灼熱感があった。自分で取り出して軽快。
腟カンジダ症
本製剤を使用し、5日目に外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感が出た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 使用者と連絡とれず転帰不明。
[
]
外陰腟そう痒症
外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腫脹、外陰腟灼熱感
外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
使用方法
1日使用量
使用期間
55 （女・2 歳） 2022/08/18
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
56 （女・3 歳） 2022/9/8
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
①1錠
①6日間
②1日3回 ②不明
57 （女・3 歳） 2022/09/10
58 （女・3 歳） 2022/10/29
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
1錠
使用理由
6日間
2日間
6日間
「※」は未知の副作用
調査期間: 2020年1月20日～2023年1月19日
12 / 45
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
腟カンジダ症
本製剤を使用し、2日経って薬が外に出てくる時に外陰腟そう
痒を発症。薬が全部出ると痒みはなくなった。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診せず自然治癒。
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]
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し翌日、外陰腟灼熱感があった。初日のみで自
然に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診せず自然治癒。
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]
腟カンジダ症
本製剤を使用した翌日に製剤が出てきたので再挿入。その後、
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
製剤が下がってきている感覚にともない、外陰腟痛、外陰腫脹、 軽快 病院受診せず軽快。
外陰腟灼熱感があった。自分で取り出して軽快。
腟カンジダ症
本製剤を使用し、5日目に外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感が出た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 使用者と連絡とれず転帰不明。
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