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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.8MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
膣分泌物
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
41 （女・4 歳） 2021年
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、
42 （女・3 歳） 2021/10/13
外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹
月経中間期出血※
頻尿※
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、不眠症※
外陰腟そう痒症、細菌性外陰膣炎※、腟部異臭※
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟腫脹
外陰腟灼熱感、悪心※
43 （女・3 歳） 2021/11
44 （女・2 歳） 2021/12/10
45 （女・2 歳） 2022/3/3
46 （女・4 歳） 2022/3/10
47 （女・3 歳） 2022/3/10
48 （女・3 歳） 2022/3/15
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１
②オキナゾールクリーム1%
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②不明
1錠
1錠
使用理由
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
6日間
症状
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
不明
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用後数日して、おりものに色がついて量が増えた。
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、２～３日継続しその後回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目に、外陰腟そう痒症と外陰腟灼熱感を発
症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後翌日、痛み、腫れを感じたが、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
]
本剤使用した当日に不正出血あり。翌日以降は出血なし。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本剤使用当日に頻尿になった気がする。軽度で、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 薬剤師は症状より本剤との関連性は低いとの見解。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本剤使用し5時間程経過した頃に腟内の急激な外陰腟そう痒
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
症症状発現。外陰腟そう痒症症状のため不眠症状もあり。使用 回復
ず。
後4日目で改善。
[
]
腟カンジタ症
本剤使用2日後に痒みを発症、4～5日後に細菌性膣炎にな
り、おりものがアミノ臭がした。その後軽快。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
軽快
ず。
[
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
49 （女・2 歳） 2022/4/18
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メディトリートクリーム１％
①1錠
①6日間
②1日1回
②不明
就寝前
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤使用した当日にずきずきした痛みあり。3日後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
50 （女・3 歳） 不明
①メンソレータムフレディＣＣ１
②他社のカンジダクリーム
①1錠
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用3～4日後に痒みと外陰腟灼熱感を発症。他社の
カンジダクリームを併用し回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
本製剤使用後4日目から腫れた症状があったが、その後回復。 回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用した当日に外陰腟灼熱感を吐き気を発症したが、
程度軽くそのまま回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
51 （女・4 歳） 2022/6/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
副作用
①6日間
②不明
6日間
52 （女・3 歳） 2022/6/14
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
53 （女・2 歳） 2022/7/29
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ラノコナゾールクリーム1％「イワキ」
①1錠
①6日間
②1日2回 ②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用した翌日に痒みと外陰腟灼熱感を発症。程度は軽
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
く回復。
ず。
[
]
外陰腟痛、外陰腟腫脹
54 （女・4 歳） 2022/01/04
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、外陰腟疼痛、外陰腟腫脹があったが
回復 病院受診せず自然治癒。
2日後に回復した。
[
]
6日間
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膣分泌物
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
41 （女・4 歳） 2021年
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、
42 （女・3 歳） 2021/10/13
外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹
月経中間期出血※
頻尿※
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、不眠症※
外陰腟そう痒症、細菌性外陰膣炎※、腟部異臭※
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟腫脹
外陰腟灼熱感、悪心※
43 （女・3 歳） 2021/11
44 （女・2 歳） 2021/12/10
45 （女・2 歳） 2022/3/3
46 （女・4 歳） 2022/3/10
47 （女・3 歳） 2022/3/10
48 （女・3 歳） 2022/3/15
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１
②オキナゾールクリーム1%
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
使用方法
1日使用量
1錠
1錠
1錠
1錠
①1錠
②不明
1錠
1錠
使用理由
使用期間
6日間
6日間
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
6日間
症状
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
不明
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用後数日して、おりものに色がついて量が増えた。
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、２～３日継続しその後回復。
ず。
[
腟カンジタ症
本製剤使用後2日目に、外陰腟そう痒症と外陰腟灼熱感を発
症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
本製剤使用後翌日、痛み、腫れを感じたが、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
]
本剤使用した当日に不正出血あり。翌日以降は出血なし。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本剤使用当日に頻尿になった気がする。軽度で、その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 薬剤師は症状より本剤との関連性は低いとの見解。
[
腟カンジタ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本剤使用し5時間程経過した頃に腟内の急激な外陰腟そう痒
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
症症状発現。外陰腟そう痒症症状のため不眠症状もあり。使用 回復
ず。
後4日目で改善。
[
]
腟カンジタ症
本剤使用2日後に痒みを発症、4～5日後に細菌性膣炎にな
り、おりものがアミノ臭がした。その後軽快。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
軽快
ず。
[
腟カンジタ症
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
49 （女・2 歳） 2022/4/18
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メディトリートクリーム１％
①1錠
①6日間
②1日1回
②不明
就寝前
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤使用した当日にずきずきした痛みあり。3日後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
50 （女・3 歳） 不明
①メンソレータムフレディＣＣ１
②他社のカンジダクリーム
①1錠
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤使用3～4日後に痒みと外陰腟灼熱感を発症。他社の
カンジダクリームを併用し回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
本製剤使用後4日目から腫れた症状があったが、その後回復。 回復
ず。
[
]
腟カンジタ症
本製剤使用した当日に外陰腟灼熱感を吐き気を発症したが、
程度軽くそのまま回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
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51 （女・4 歳） 2022/6/5
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
副作用
①6日間
②不明
6日間
52 （女・3 歳） 2022/6/14
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
6日間
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
53 （女・2 歳） 2022/7/29
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ラノコナゾールクリーム1％「イワキ」
①1錠
①6日間
②1日2回 ②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用した翌日に痒みと外陰腟灼熱感を発症。程度は軽
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
く回復。
ず。
[
]
外陰腟痛、外陰腟腫脹
54 （女・4 歳） 2022/01/04
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、外陰腟疼痛、外陰腟腫脹があったが
回復 病院受診せず自然治癒。
2日後に回復した。
[
]
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