よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.8MB] (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

副作用の種類

膣分泌物

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

41 (女・4 歳) 2021年

外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、
42 (女・3 歳) 2021/10/13
外陰腟灼熱感

外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟痛、外陰腟腫脹

月経中間期出血※

頻尿※

外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、不眠症※

外陰腟そう痒症、細菌性外陰膣炎※、腟部異臭※

外陰腟痛

外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

外陰腟腫脹

外陰腟灼熱感、悪心※

43 (女・3 歳) 2021/11

44 (女・2 歳) 2021/12/10

45 (女・2 歳) 2022/3/3

46 (女・4 歳) 2022/3/10

47 (女・3 歳) 2022/3/10

48 (女・3 歳) 2022/3/15

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

①メンソレータムフレディCC1
②オキナゾールクリーム1%

メンソレータムフレディCC1

メンソレータムフレディCC1A

使用方法
1日使用量

1錠

1錠

1錠

1錠

①1錠
②不明

1錠

1錠

使用理由

使用期間

6日間

6日間

6日間

6日間

①6日間
②不明

6日間

6日間

症状

転帰

備考
(識別番号)

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
不明
ず。
[
]

腟カンジタ症

本製剤使用後数日して、おりものに色がついて量が増えた。

腟カンジタ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用当日に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、2~3日継続しその後回復。
ず。
[

腟カンジタ症

本製剤使用後2日目に、外陰腟そう痒症と外陰腟灼熱感を発
症。すぐに回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

本製剤使用後翌日、痛み、腫れを感じたが、その後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
]

本剤使用した当日に不正出血あり。翌日以降は出血なし。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]

腟カンジタ症

本剤使用当日に頻尿になった気がする。軽度で、その後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 薬剤師は症状より本剤との関連性は低いとの見解。
[

腟カンジタ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本剤使用し5時間程経過した頃に腟内の急激な外陰腟そう痒
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
症症状発現。外陰腟そう痒症症状のため不眠症状もあり。使用 回復
ず。
後4日目で改善。
[
]

腟カンジタ症

本剤使用2日後に痒みを発症、4~5日後に細菌性膣炎にな
り、おりものがアミノ臭がした。その後軽快。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
軽快
ず。
[

腟カンジタ症

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

メンソレータムフレディCC1A

1錠

49 (女・2 歳) 2022/4/18

①メンソレータムフレディCC1
②メディトリートクリーム1%

①1錠
①6日間
②1日1回
②不明
就寝前

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本剤使用した当日にずきずきした痛みあり。3日後回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[

50 (女・3 歳) 不明

①メンソレータムフレディCC1
②他社のカンジダクリーム

①1錠
②不明

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本製剤使用3~4日後に痒みと外陰腟灼熱感を発症。他社の
カンジダクリームを併用し回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]

膣カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
本製剤使用後4日目から腫れた症状があったが、その後回復。 回復
ず。
[
]

腟カンジタ症

本製剤使用した当日に外陰腟灼熱感を吐き気を発症したが、
程度軽くそのまま回復。

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[
]

51 (女・4 歳) 2022/6/5

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

副作用

①6日間
②不明

6日間

52 (女・3 歳) 2022/6/14

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感

53 (女・2 歳) 2022/7/29

①メンソレータムフレディCC1
②ラノコナゾールクリーム1%「イワキ」

①1錠
①6日間
②1日2回 ②不明

①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用した翌日に痒みと外陰腟灼熱感を発症。程度は軽
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
く回復。
ず。
[
]

外陰腟痛、外陰腟腫脹

54 (女・4 歳) 2022/01/04

メンソレータムフレディCC1A

1錠

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、外陰腟疼痛、外陰腟腫脹があったが
回復 病院受診せず自然治癒。
2日後に回復した。
[
]

6日間

11 / 45