2024/2/14時点

報告事項_②臨床・患者還元支援チーム

ボード会議、専門委員会資料確認_個別アジェンダ
がん、難病領域の専門性が反映される、医療機関の要件、検体採取や解析などのプロセスは領域毎に検討。DNA抽出からシークエンス
含エキスパートパネル/
解析、変異検出までは統合のメリットが大きい
判例
判例
バリアント検討会
下の表と対応した番号 下の表の記載を省略した番号臨床・患者還元支援の業務プロセス
1

2

医
療
機
関
参
加

3-1

患
者
同参
意加
・

検
体
取
得

3-2

3-3

検
検
管体
体
理集
輸
積
送
3 検体取得・管理

4

3-4

残
保余
管検
体

5

6

シ
ー
解ク
析エ
ン
ス

臨床情報の収集

7

レ
ポ解
ー析
ト・
作
成

領域毎の統合方針

大

統合に向け検討

準備室で統合に向けた
具体的検討を開始

実際に統合が可能か、
関係者で詳細検討を継続
3-4 残余検体保管の場所

Impact

3-1 DNAを抽出するプロセス

1
医療機関加入
統
プロセス
合
可 3-1 DNA抽出
DNAを
抽出するプロセス
からのプロセス
向
け 統3-4 残余検体の
検合
保管場所
討に
1 医療機関の
加入要件

統合不可

統合可

領域ごとの整備を目指す
医療機関加入要件
3-1 検体採取する医療機関に
求めるレベル
6 変異検出以降の解析プロセス

容易

Implement

統 統 統 残
合 合 合 論
可 に 不 点
向 可
け
検
討

•

同一プロセスで実施可能

•

安定してDNA抽出は可能であり、スケールメリットを
得やすい

•
•

統一管理した方が精度管理の面で有利
自施設で持ちたい場合などについて検討継続
解析・DCと議論中
解析DCと議論中
共通するセキュリティなどの要件はあるものの基本的に
両領域で、参加医療機関に必要な人的要件は異なる

•

統
合 3-1 検体採取する
• 両領域で、取り扱う検体が異なる
不 医療機関に求めるレベル
可 6 変異検出以降
変異検出
以降の解析プロセス
の解析プロセス

1

小

結患
果者
説へ
明の

判断理由と今後検討事項

統合可

1 医療機関加入プロセス

検
討の最
・た終
解め診
析の断

8

残
論
点

2

患者参加
患者参加・同意

4 臨床情報収集

•

両領域で、全ゲノム解析の目的が異なる
解析・DCと議論中
解析DCと議論中

•

ITチームなどの検討結果を踏まえた上で、
あるべき姿を整理

困難/不可

18