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資料１－２ 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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参考
10
海外制度（イギリスの審査プロセス①）
MAJORに分類される医薬品で、パブリックコメントの実施を選択する場合（195日間）
MHRA
承認
パブリックコメント
評価
企業照会
80日
評価
EAG/Expert Advisory Group（専門家諮問
グループ）
CHM/Commission on Human Medicines
（人体用医薬品委員会）
10日
実施
MHRA/Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency（医薬品医療
製品規制庁）※日本のPMDAにあたる組織
意見
30日
会議
評価
企業照会
評価
承認申請
60日
EAG and/or CHM
15日
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION
10
海外制度（イギリスの審査プロセス①）
MAJORに分類される医薬品で、パブリックコメントの実施を選択する場合（195日間）
MHRA
承認
パブリックコメント
評価
企業照会
80日
評価
EAG/Expert Advisory Group（専門家諮問
グループ）
CHM/Commission on Human Medicines
（人体用医薬品委員会）
10日
実施
MHRA/Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency（医薬品医療
製品規制庁）※日本のPMDAにあたる組織
意見
30日
会議
評価
企業照会
評価
承認申請
60日
EAG and/or CHM
15日
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION