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資料１－２ 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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参考
海外事例（イギリスの審査プロセス③）
12
STANDARDに分類される医薬品の場合（合計90日間）
※2回目の企業照会がなされる場合は、さらに30日間かかる。（合計120日間）
MHRA
評価
企業照会
評価
承認申請
30日
承認
60日
MHRA/Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency（医薬品医療
製品規制庁）※日本のPMDAにあたる組織
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION
海外事例（イギリスの審査プロセス③）
12
STANDARDに分類される医薬品の場合（合計90日間）
※2回目の企業照会がなされる場合は、さらに30日間かかる。（合計120日間）
MHRA
評価
企業照会
評価
承認申請
30日
承認
60日
MHRA/Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency（医薬品医療
製品規制庁）※日本のPMDAにあたる組織
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION