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資料１－２ 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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15
審査プロセスの合理化（案）
企業による申請以外の場合の審査プロセス案
承認可否の判断
検討結果作成
承認可否の判断
案
要望提出
情報収集
意見聴取
パブリックコメ
ント（任意）
会議
検討結果作成
承認申請
内容確認
初回照会
企業回答
報告書作成
検討
部会協議
検討結果作成
部会協議
報告書作成
検討
企業回答
初回照会
内容確認
承認申請
検討結果作成
会議
パブリックコメ
ント（任意）
意見聴取
情報収集
要望提出
現行
薬食審
PMDA
薬食審
薬食審
PMDA
評価検討会議
薬食審
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION
審査プロセスの合理化（案）
企業による申請以外の場合の審査プロセス案
承認可否の判断
検討結果作成
承認可否の判断
案
要望提出
情報収集
意見聴取
パブリックコメ
ント（任意）
会議
検討結果作成
承認申請
内容確認
初回照会
企業回答
報告書作成
検討
部会協議
検討結果作成
部会協議
報告書作成
検討
企業回答
初回照会
内容確認
承認申請
検討結果作成
会議
パブリックコメ
ント（任意）
意見聴取
情報収集
要望提出
現行
薬食審
PMDA
薬食審
薬食審
PMDA
評価検討会議
薬食審
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION