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資料１－２ 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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参考
● 規制改革実施計画において「評価検討会議」のあり方の見直しが提言された以降も、スイッチOTC医薬品の
総審査期間（注１）は医療用医薬品の標準的事務処理期間の2倍以上の期間を要している。
医療用医薬品
承認年：2021年
以降
5成分
平均値
365日
2.2倍
835日
（注２）
（注１）公開情報により評価検討会議での議論が開始した日付と終了した日付が明らかな薬剤を抽出して算出。
（注２）プロピベリン塩酸塩、ナプロキセン、イトプリド塩酸塩、ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ポリカル
ボフィルカルシウムの平均値。
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION
参考
● 規制改革実施計画において「評価検討会議」のあり方の見直しが提言された以降も、スイッチOTC医薬品の
総審査期間（注１）は医療用医薬品の標準的事務処理期間の2倍以上の期間を要している。
医療用医薬品
承認年：2021年
以降
5成分
平均値
365日
2.2倍
835日
（注２）
（注１）公開情報により評価検討会議での議論が開始した日付と終了した日付が明らかな薬剤を抽出して算出。
（注２）プロピベリン塩酸塩、ナプロキセン、イトプリド塩酸塩、ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ポリカル
ボフィルカルシウムの平均値。
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION