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資料１－２ 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第9回 3／28）《内閣府》 |
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提案４.
審査・審議を行う有識者会議の委員構成の適正化
21
● 評価検討会議及び薬事・食品衛生審議会 (要指導・一般用医薬品部会)には、多数の診療所医師
が構成員、委員として参画（評価検討会議の構成員21名中、診療所医師５名・医師会代表１名、
薬事・食品衛生審議会 (要指導・一般用医薬品部会)の委員19名中、診療所医師が１名・医師会
代表１名。
● 利益相反関係にある者がスイッチOTC化の審査プロセスに関与している状況。
● 本来、スイッチOTC化の要件を満たしているかを審査するメンバーは中立性が求められる。な
お、利害関係者の意見はヒアリングで聴取することが可能。
● スイッチOTC化の審議を行う構成は、利益相反関係に留意しつつ、審査要件を科学的（薬学的
など）かつ中立的に審議できるメンバー構成にしてはどうか。
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION
審査・審議を行う有識者会議の委員構成の適正化
21
● 評価検討会議及び薬事・食品衛生審議会 (要指導・一般用医薬品部会)には、多数の診療所医師
が構成員、委員として参画（評価検討会議の構成員21名中、診療所医師５名・医師会代表１名、
薬事・食品衛生審議会 (要指導・一般用医薬品部会)の委員19名中、診療所医師が１名・医師会
代表１名。
● 利益相反関係にある者がスイッチOTC化の審査プロセスに関与している状況。
● 本来、スイッチOTC化の要件を満たしているかを審査するメンバーは中立性が求められる。な
お、利害関係者の意見はヒアリングで聴取することが可能。
● スイッチOTC化の審議を行う構成は、利益相反関係に留意しつつ、審査要件を科学的（薬学的
など）かつ中立的に審議できるメンバー構成にしてはどうか。
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION