よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2 日本パブリックアフェアーズ協会 御提出資料 (12 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical09_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第9回 3/28)《内閣府》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

参考

11

海外事例(イギリスの審査プロセス②)

 MAJORに分類される医薬品の場合(130日間)
MHRA

評価
30日

承認

10日

MHRA
企業照会

意見

30日

会議

評価

企業照会

評価

承認申請
60日

EAG and/or CHM

MHRA/Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency(医薬品医療
製品規制庁)※日本のPMDAにあたる組織
EAG/Expert Advisory Group(専門家諮問
グループ)
CHM/Commission on Human Medicines
(人体用医薬品委員会)
JAPAN PUBLIC AFFAIRS ASSOCIATION