前回会議における医薬品等の安定供給確保に係るマネジメントシステム
に関する主な意見

• 後発品の新規薬価収載後、５年間の安定供給を求めているが、もっと長くするべきでは
ないか。データに基づいた具体的な検討が必要ではないか。
• ５年間の安定供給について厳格な対応が必要ではないか。
• 後発医薬品の共同開発に関する問題も取り上げるべき。
• 日本製薬団体連合会の定める「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」では後発品の製
造販売業者において安定供給管理責任者を設置することとしているが、各製造販売業者
の安定供給管理責任者が誰なのかが全く見えない。連絡を取ろうとしても営業部門の担
当から情報がくるだけで、誰が責任者なのか聞いても答えていただけない。安定供給に
係る責任の所在を明確にするべきであり、これは先発品の製造販売業者においても同様
ではないか。

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