後発医薬品の収載後５年間の供給継続
「後発医薬品の安定供給について」（平成18年３月10日付け医政発第0310003号）抜粋

▍概要
• 「後発医薬品の安定供給について」（平成18年３
月10日付け医政発第0310003号）に基づき、正当
な理由がある場合を除き、少なくとも５年間は安
定供給の継続を求めている。
• 収載希望受付開始時に発出する「後発医薬品の薬
価基準への収載等について」において、令和３年
12月収載分受付時より、５年間の安定供給を行え
ず、供給不足を生じさせた場合には、「薬価基準
収載日から起算して５年を経過していない後発医
薬品について、本念書の提出以後新たに供給不足
を生じさせた場合には、当該発生日以降の最初の
薬価基準収載及びその次の薬価基準収載を自発的
に見送る」旨を記載した念書を提出いただく場合
がある旨を追記。
「後発医薬品の薬価基準への収載等について」（令和３年７月19日付け医政経発0719第１号）抜粋

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