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【資料１】「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を踏まえた本会議の検討事項について➁ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第12回 4／19）《厚生労働省》 |
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（参考）後発品薬価収載時の確認事項の追加：
「銘柄別年間計画書」の様式の変更
• 新たに「後発品承認時点における先発品の年間供給数量」を追記するとともに、「年間生産数量」について、５
年分求めるよう修正した。
後発品承認時点における先発品
令和X＋１年度以降 年間生産数 令和X＋２年度以降 年間生産数 令和X＋３年度以降 年間生産数 令和X＋４年度以降 年間生産数
令和X年度 年間生産数量（※２）
の年間供給数量（※１）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
銘柄別年間計画書
別紙様式２
会社名
所在地
担当者所属氏名
FAX
電話番号
メールアドレス
既に生産を行っている場合のみ記載
販売名
（但し局方品にあっては局方
名も併記）
規格単位
薬価基準収載後か 後発品承認時点における先発品
令和X＋１年度以降 年間生産数 令和X＋２年度以降 年間生産数 令和X＋３年度以降 年間生産数 令和X＋４年度以降 年間生産数
生産能力
令和X年度 年間生産数量（※２）
年間需要数量
ら供給開始までの
の年間供給数量（※１）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
（年間最大製造
（見込）
（見込）
必要月数
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
可能量）
既生産数量 既出庫数量 既販売数量
※１：把握していない場合は記載不要。
※２：計画に変更が生じた場合には、都度報告すること。
21
「銘柄別年間計画書」の様式の変更
• 新たに「後発品承認時点における先発品の年間供給数量」を追記するとともに、「年間生産数量」について、５
年分求めるよう修正した。
後発品承認時点における先発品
令和X＋１年度以降 年間生産数 令和X＋２年度以降 年間生産数 令和X＋３年度以降 年間生産数 令和X＋４年度以降 年間生産数
令和X年度 年間生産数量（※２）
の年間供給数量（※１）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
銘柄別年間計画書
別紙様式２
会社名
所在地
担当者所属氏名
FAX
電話番号
メールアドレス
既に生産を行っている場合のみ記載
販売名
（但し局方品にあっては局方
名も併記）
規格単位
薬価基準収載後か 後発品承認時点における先発品
令和X＋１年度以降 年間生産数 令和X＋２年度以降 年間生産数 令和X＋３年度以降 年間生産数 令和X＋４年度以降 年間生産数
生産能力
令和X年度 年間生産数量（※２）
年間需要数量
ら供給開始までの
の年間供給数量（※１）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
量（※２）
（年間最大製造
（見込）
（見込）
必要月数
（見込）
（見込）
（見込）
（見込）
可能量）
既生産数量 既出庫数量 既販売数量
※１：把握していない場合は記載不要。
※２：計画に変更が生じた場合には、都度報告すること。
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