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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク 区分について[5.0MB] (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39892.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第2回 4/30)《厚生労働省》
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副作用の
種類

番号
(性別・
年齢)

副作用発現年月日

眼障害

4
(女性・4
歳)

2020 年 10 月 13 日

眼障害

5
(女性・4
歳)

眼障害

使用薬剤名(製造販売
業者名等)

使用方法

使用理由

1日使用量

使用期間

ヒアレイン S(参天製
薬)

3~4 回

10 日

2020 年 10 月 25 日

ヒアレイン S(参天製
薬)

5~6 回

6
(女性・6
歳)

2020 年 10 月 13 日

① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩

製品の問


6
(女性・6
歳)

2020 年 10 月 13 日

眼障害

7
(女性・4
歳)

2020 年 10 月 30 日

副作用

備考(識別番号)

症状

転帰

目の乾き

眼充血

回復

15 日

目の乾き、目
の疲れ

眼の異物


軽快

① 1~2 回
② 1回1錠

① 32 日
② 不明(継
続中)

眼部不快


その


① ヒアレイン S(参
天製薬)
② アムロジピンベシ
ル酸塩

① 1~2 回
② 1回1錠

① 32 日
② 不明(継
続中)

薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり

1~2 回

15 日

医療機器
色調の問
題(ハー
ドコンタ
クトレン
ズの曇り
(両眼)

眼刺激

その


ヒアレイン S(参天製
薬)

① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
① 目の乾
き、目の
かすみ、
コンタク
ト装着時
の不快感
② 合併症
目の乾き、目
の疲れ

軽快

薬剤師:関連性不
明。本剤使用 16 日
目に発現。他に使用
した点眼等なし。
企業:関連あり

8

14 / 44

薬剤師:関連あり。
本剤使用 4 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。花粉症に
よるものか、特定不

企業:関連あり。本
事象が花粉アレルギ
ーによる可能性があ
ると考える。
薬剤師:関連あり。
本剤使用 6 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり
薬剤師:関連あり。
本剤使用 1 日目に発
現。他に使用した点
眼等なし。
企業:関連あり