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資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク 区分について［5.0MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39892.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第2回 4／30）《厚生労働省》 |
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疱、口の錯感覚、口唇乾燥、湿疹、爪甲
剥離症、頚部痛、状態悪化、体調不良、
眼の擦過傷各１件
医薬品医療機器法第
68 条の 10 第１項
に基づき、製造販売
業者が報告した副作
用報告
一年次調査データロック後から追加調査開始までに、製造販
売業者が報告した副作用報告
2021 年９月 16 日～2023 年２月 28 日：18 件
追加調査データロック後に、製造販売業者が報告した副作
用報告
2023 年５月 31 日～2024 年３月 31 日：3 件
使用上の注意の改訂 なし
の指導
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剥離症、頚部痛、状態悪化、体調不良、
眼の擦過傷各１件
医薬品医療機器法第
68 条の 10 第１項
に基づき、製造販売
業者が報告した副作
用報告
一年次調査データロック後から追加調査開始までに、製造販
売業者が報告した副作用報告
2021 年９月 16 日～2023 年２月 28 日：18 件
追加調査データロック後に、製造販売業者が報告した副作
用報告
2023 年５月 31 日～2024 年３月 31 日：3 件
使用上の注意の改訂 なし
の指導
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