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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク 区分について[5.0MB] (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39892.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第2回 4/30)《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表_追加調査
副作用の種類
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
1
(女性・7
歳)
2023 年 4
月 16 日
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
14 日
目の乾き、目の異物感
調査期間:令和 5 年 3 月 1 日~令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
16
22 / 44
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
眼痛
回復
薬剤師:関連性不
明。本剤使用1日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり
副作用発現症例一覧表_追加調査
副作用の種類
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
1
(女性・7
歳)
2023 年 4
月 16 日
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
14 日
目の乾き、目の異物感
調査期間:令和 5 年 3 月 1 日~令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
16
22 / 44
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
眼痛
回復
薬剤師:関連性不
明。本剤使用1日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり