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資料1-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク 区分について[5.0MB] (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39892.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第2回 4/30)《厚生労働省》 |
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副作用の
種類
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
21
(女性・7
歳)
2020 年 11 月
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② ロスバスタチンカ
ルシウム
③ エソメプラゾール
マグネシウム水和
物
④ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑤ 芍薬甘草湯
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
① 1~2 回
② 1 錠×1 回
③ 1 カプセ
ル×1 回
④ 1 日数回
⑤ 頓服
① 11 日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
15
21 / 44
① 目の異物
感、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
⑤ 合併症
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
流涙増加
軽快
薬剤師:関連あり。
本剤使用後
から発現までの日数
不明。他に使用した
点眼等なし。
企業:関連あり
種類
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発現年月日
21
(女性・7
歳)
2020 年 11 月
使用薬剤名(製造販売
業者名等)
① ヒアレイン S(参
天製薬)
② ロスバスタチンカ
ルシウム
③ エソメプラゾール
マグネシウム水和
物
④ ロキソプロフェン
ナトリウム水和物
⑤ 芍薬甘草湯
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
① 1~2 回
② 1 錠×1 回
③ 1 カプセ
ル×1 回
④ 1 日数回
⑤ 頓服
① 11 日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
15
21 / 44
① 目の異物
感、目の
疲れ、目
のかすみ
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
⑤ 合併症
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
流涙増加
軽快
薬剤師:関連あり。
本剤使用後
から発現までの日数
不明。他に使用した
点眼等なし。
企業:関連あり