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資料２－３４ ワクチン接種後の死亡報告一覧［1.4MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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(2) 接種されたワクチンについて
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）
（GSK ロット番号不明）
(3) 接種時までの治療等の状況
基礎疾患として、高血圧及び糖尿病を有していた。ニフェジピン40 mg/日、ア
スピリン100 mg/日、サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物400 mg/日、メ
トホルミン塩酸塩500 mg/日、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物20 mg/日、
ミグリトール150 mg/日、イコサペント酸エチル600 mg/日及びダパグリフロジン
プロピレングリコール水和物5 mg/日が処方されていた。
2023年4月18日、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣
細胞由来）1回目が接種された。
自宅にて生活をしており、日常生活動作は自立していた。経口摂取は不可能で
あった。
2.
ワクチン接種との因果関係についての報告医等の意見
ADEM により体動困難となり、褥瘡形成、そこに感染が合併しフルニエー壊
疽に至った。ワクチン接種との因果関係は評価不能である。
3.
専門家の評価
γ
除外診断が十分に行えていればADEMと診断できる可能性はある。しかし、本
例はADEMの少ない成人期（高齢者）発症であり、基礎疾患もあることから、感
染性脳炎、血管障害、ADEM以外の免疫介在性脳炎など他の診断も鑑別する必要
がある。見かけの拡散係数（ADC値）低値の病変多発はADEMでは一般的ではな
い。またワクチン接種からADEM発症まで2か月が経っていることも時間的な関
連性に乏しい。むしろ8日前の感冒症状（先行症状）と関連しているように見え
る。ADEMであれば治療にある程度反応し、単相性の経過を辿る。不幸にして亡
くなったため経過に関する情報にも乏しい。
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乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）
（GSK ロット番号不明）
(3) 接種時までの治療等の状況
基礎疾患として、高血圧及び糖尿病を有していた。ニフェジピン40 mg/日、ア
スピリン100 mg/日、サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物400 mg/日、メ
トホルミン塩酸塩500 mg/日、テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物20 mg/日、
ミグリトール150 mg/日、イコサペント酸エチル600 mg/日及びダパグリフロジン
プロピレングリコール水和物5 mg/日が処方されていた。
2023年4月18日、乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣
細胞由来）1回目が接種された。
自宅にて生活をしており、日常生活動作は自立していた。経口摂取は不可能で
あった。
2.
ワクチン接種との因果関係についての報告医等の意見
ADEM により体動困難となり、褥瘡形成、そこに感染が合併しフルニエー壊
疽に至った。ワクチン接種との因果関係は評価不能である。
3.
専門家の評価
γ
除外診断が十分に行えていればADEMと診断できる可能性はある。しかし、本
例はADEMの少ない成人期（高齢者）発症であり、基礎疾患もあることから、感
染性脳炎、血管障害、ADEM以外の免疫介在性脳炎など他の診断も鑑別する必要
がある。見かけの拡散係数（ADC値）低値の病変多発はADEMでは一般的ではな
い。またワクチン接種からADEM発症まで2か月が経っていることも時間的な関
連性に乏しい。むしろ8日前の感冒症状（先行症状）と関連しているように見え
る。ADEMであれば治療にある程度反応し、単相性の経過を辿る。不幸にして亡
くなったため経過に関する情報にも乏しい。
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