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参考資料2:臨床研究中核病院概要 (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第35回 8/8)《厚生労働省》 |
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令和5年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
RI治療棟設置とラジオセラのスティック研究の開始
医師主導治験での承認取得(クライオバルーン)
RI仮説治療棟の新規設置
分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
臨床研究中核病院DCT事業を通じて、模擬治験を実施した。温度
ロガーを用いた治験薬配送、オンライン診療、eConsent、被験者の
ePRO入力、訪問看護によるClinRO入力と医師のEDCでの確認な
どを実施した。
当院が独自に実施するBRANCH試験では、eConsent, ePROを用い
ており600名を超える被験者が登録されている。
RI治療棟設置とラジオセラのスティック研究の開始
医師主導治験での承認取得(クライオバルーン)
RI仮説治療棟の新規設置
分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
臨床研究中核病院DCT事業を通じて、模擬治験を実施した。温度
ロガーを用いた治験薬配送、オンライン診療、eConsent、被験者の
ePRO入力、訪問看護によるClinRO入力と医師のEDCでの確認な
どを実施した。
当院が独自に実施するBRANCH試験では、eConsent, ePROを用い
ており600名を超える被験者が登録されている。