令和5年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
スタートアップ企業立ち上げ①
企業名：株式会社セルターゲット・メディカル
創業年月：2024年1月
技術開発の概要：PiggyBac トランスポゾン法を用いた遺伝子改変技術による各種疾患の治療法・治療薬の研究開発
特徴：名古屋大学インキュベーション施設利用企業、名古屋大学発ベンチャー称号授与企業

スタートアップ企業立ち上げ②
企業名：株式会社ゾーム
創業年月：2024年2月
技術開発の概要：幹細胞、特に間葉系幹細胞、幹細胞加工物の治療において、根拠のある幹細胞治療を行うためのコンサルティングから製造、研究、品質管理
試薬の開発、販売
特徴：名古屋大学発ベンチャー称号授与企業

薬事承認
研究課題名：骨腫瘍切除後の再建のためのカスタムメイドインプラントの研究開発
課題の概要：骨腫瘍切除後の再建のために、電子ビーム方式3次元積層造形（3Dプリンター)で作製したカスタムメイドインプラントの開発と実用化である。材料
は、生体親和性のため、チタン合金を用いる。
名古屋大学拠点の支援内容：プロジェクトマネジメント、薬事、非臨床試験依頼支援、臨床研究戦略策定支援
承認申請関連：
2022年9月20日
改良医療機器（臨床なし）クラスⅢ 承認
2023年3月1日
保険適用
2023年9月22日
製造販売承認事項一部変更承認（適応拡大）
商品名：
ＣＲＡＤ 上腕骨用カスタムメイド人工骨幹（一般名：上肢再建用人工材料）
製造販売業者：
日機工業株式会社

分散型治験(DCT)体制整備・実施状況
＜DCT実施例＞
①治験1件：神経疾患領域

＜システム整備状況＞
REDCap EDCシステム、ePROシステム（MyCap）導入済
3省2ガイドライン準拠のクラウド型情報共有システムへeConsent機能を追加
被験者宅への治験薬配送事例あり