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参考資料2:臨床研究中核病院概要 (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第35回 8/8)《厚生労働省》 |
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令和6年4月1日時点
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
名古屋大学医学部附属病院
病院概要
臨床研究中核病院承認日:平成28年1月27日
所在地:愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
病院長:丸山 彰一 先端医療開発部長:水野 正明
専門領域等の病院の特徴:がん・神経・小児・再生医療
臨床研究支援部門の体制:
内訳
病院の画像
医師又は歯科医師
7.5名
薬剤師
11.1名
看護師
11.7名
臨床研究
コーディネーター
14.0名
モニター
-名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
1.0名
治験・臨床研究調整業務担
当者
10.0名
メディカルライター
-名
研究倫理相談員
-名
臨床検査専門員
3.0名
研究監査担当者
-名
データマネージャー
4.8名
生物統計家
3.0名
薬事承認審査機関経験者
0.8名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
名古屋大学医学部附属病院(以下、本機関という)の臨床研究中核病院として目指す姿は、「次世代につながる一貫したビジョン、目標、戦略、
戦術に基づいた持続的成長を可能にする機関」である。
橋渡し研究支援機関が対象とする「基盤研究から治験届提出までのプロセス」を引継ぎ、「治験届提出後から保険収載までのプロセス」をスタ
ディーマネージャー(StMg)中心にマネジメントする。
本機関の強みは、遺伝子・細胞・再生医療シーズの研究・開発にあり、これらを強力に支援する。
※人員体制、研究、研修実績については、
令和4年度業務報告書に基づき記載
名古屋大学医学部附属病院
病院概要
臨床研究中核病院承認日:平成28年1月27日
所在地:愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
病院長:丸山 彰一 先端医療開発部長:水野 正明
専門領域等の病院の特徴:がん・神経・小児・再生医療
臨床研究支援部門の体制:
内訳
病院の画像
医師又は歯科医師
7.5名
薬剤師
11.1名
看護師
11.7名
臨床研究
コーディネーター
14.0名
モニター
-名
プロジェクトマネージャー
(スタディーマネージャー)
1.0名
治験・臨床研究調整業務担
当者
10.0名
メディカルライター
-名
研究倫理相談員
-名
臨床検査専門員
3.0名
研究監査担当者
-名
データマネージャー
4.8名
生物統計家
3.0名
薬事承認審査機関経験者
0.8名
臨床研究中核病院としての特徴、ビジョン
※合計人数は「エフォート換算」で小数点以下2位を切り捨てし記載。
名古屋大学医学部附属病院(以下、本機関という)の臨床研究中核病院として目指す姿は、「次世代につながる一貫したビジョン、目標、戦略、
戦術に基づいた持続的成長を可能にする機関」である。
橋渡し研究支援機関が対象とする「基盤研究から治験届提出までのプロセス」を引継ぎ、「治験届提出後から保険収載までのプロセス」をスタ
ディーマネージャー(StMg)中心にマネジメントする。
本機関の強みは、遺伝子・細胞・再生医療シーズの研究・開発にあり、これらを強力に支援する。