臨床調査個人票等の難病等ＤＢへのオンライン登録について
臨床調査個人票のオンライン登録について

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臨床調査個人票及び医療意見書について、医師から患者に書面で交付し、医療費支給認定申請の際に添付書類
として自治体に提出することとしており、自治体は、患者の同意が得られたものについて、厚生労働省の難
病・小慢データベースに登録している。
令和５年10月より、自治体・指定医の負担軽減等の観点から、臨床調査個人票等について、患者の同意が得ら
れたものについて、指定医が直接難病・小慢データベースにオンライン登録する仕組みが開始されている。

難病・小慢データベースへの登録イメージ

（赤字がオンライン登録の場合の流れ）

指定医

受診

患者

研究者等

診断書
＋アクセスキー
DB登録の同意
オンライン登録も可能
（小慢：R5.10- 難病：R6.4-)

意見を聴取
難病：厚生科学審議会
小慢：社会保障審議会
利用申請

データ提供

厚生労働省
受給者証交付

自治体

医療費助成の申請＋アクセスキー
研究利用の同意
難病・小慢データベースへ登録

業務
委託

難
病
：
基
盤
研

小
慢
：
成
育

難病・小慢
データベース

オンライン登録されている場合は、アクセス
キーを用いて自治体が臨個票等を照会
（※）基盤研：国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、成育：国立研究開発法人国立成育医療研究センター

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