令和６年10月24日
令和６年度第２回医薬品等安全対策部会
資料２－６

医薬薬審発 0718 第１号
医薬安発 0718 第１号
令 和 ６ 年 ７ 月 18 日

各都道府県衛生主管部（局）長

殿

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
（

公

印

省

略

）

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）

「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」
の一部改正について
医薬品の製造販売後調査等については、これまで、「医薬品の製造販売後調
査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」（平成 31 年３月 14 日
薬生薬審発 0314 第４号、薬生安発 0314 第４号厚生労働省医薬・生活衛生局医
薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長連名通知）
により、その実施計画の策定に関する検討の進め方を示してきたところです。
今般、近年の創薬環境の変化、国際整合、これまでの我が国の市販後安全対
策の実績等を踏まえ、当該通知について別添新旧対照表のとおり改正すること
としましたので、御了知の上、貴管内関係事業者に向けて周知方御配慮願いま
す。なお、改正後の通知を参考として添付します。