3. 本ガイドラインの対象システム及び対象情報
7 章及び 9 章の対象となる文書についての解説
「施行通知」で定められた文書等を下記に示す。
なお、次に掲げる文書等のうち、
「※」を付した処方箋については、施行通知第二 2（4）
の要件を充足する必要がある。
1. 医師法（昭和 23 年法律第 201 号）第 24 条の診療録
2. 歯科医師法（昭和 23 年法律第 202 号）第 23 条の診療録
3. 保健師助産師看護師法（昭和 23 年法律第 203 号）第 42 条の助産録
4. 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）第 51 条の 2 第 1 項及び第 2 項の規定による事
業報告書等及び監事の監査報告書の備置き
5. 歯科技工士法（昭和 30 年法律第 168 号）第 19 条の指示書
6. 薬剤師法（昭和 35 年法律第 146 号）第 28 条の調剤録
7. 外国医師又は外国歯科医師が行う臨床修練に係る医師法第 17 条及び歯科医師法第
17 条の特例等に関する法律（昭和 62 年法律第 29 号）第 11 条の診療録
8. 救急救命士法（平成 3 年法律第 36 号）第 46 条の救急救命処置録
9. 医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第 30 条の 23 第 1 項及び第 2 項の
帳簿
10. 保険医療機関及び保険医療養担当規則（昭和 32 年厚生省令第 15 号）第 9 条の診
療録等（作成については、同規則第 22 条）
11. 保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和 32 年厚生省令第 16 号）第 6 条の調
剤録（作成については、同規則第 5 条）
12. 臨床検査技師等に関する法律施行規則（昭和 33 年厚生省令第 24 号）第 12 条の 3
の書類（作成については、同規則第 12 条第 14 号及び第 15 号）
13. 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）第 21 条第 1 項の記録（同項第 9 号に規定する
診療に関する諸記録のうち医療法施行規則第 20 条第 10 号に規定する処方せんに
限る。
）
、第 22 条の記録（同条第 2 号に規定する診療に関する諸記録のうち医療法
施行規則第 21 条の 5 第 2 号に規定する処方せんに限る。）、同法第 22 条の 2 の記
録（同条第 3 号に規定する診療に関する諸記録のうち医療法施行規則第 22 条の 3
第 2 号に規定する処方せんに限る。）
、及び同法第 22 条の 3 の記録（同条第 3 号に
規定する診療及び臨床研究に関する諸記録のうち医療法施行規則第 22 条の 7 第 2
号に規定する処方せんに限る。
）※
14. 薬剤師法（昭和 35 年法律第 146 号）第 26 条、第 27 条の処方せん※
15. 保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（昭和 32 年厚生省令第 16 号）第 6 条の処
方せん※

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