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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5.2版（別冊）（令和4年3月）[2,057KB] (3 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000516275_00002.html |
| 出典情報 | 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5.2版（令和4年3月）（3／31）《厚生労働省》 |
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【目次】
1.
はじめに ................................................................ 3
2.
本ガイドラインの読み方.................................................. 13
3.
本ガイドラインの対象システム及び対象情報 ................................ 14
7 章及び 9 章の対象となる文書についての解説 .......................... 14
3.2.
8 章の対象となる文書等についての解説 ................................ 17
3.3.
紙の調剤済み処方箋と調剤録の電子化・外部保存について ................ 18
3.4.
取扱いに注意を要する文書等.......................................... 18
4.
3.1.
電子的な医療情報を扱う際の責任のあり方 .................................. 19
4.1.
医療機関等の管理者の情報保護責任について ............................ 20
4.2.
委託と第三者提供における責任分界 .................................... 20
4.2.1.
委託における責任分界に関する解説 .................................. 20
4.2.2.
第三者提供における責任分界に関する解説 ............................ 22
例示による責任分界点の考え方の整理における具体的な責任分界例の解説 .. 22
4.4.
技術的対策と運用による対策における責任分界点 ........................ 27
5.
4.3.
情報の相互運用性と標準化について........................................ 28
5.1.
基本データセットや標準的な用語集、コードセットの利用 ................ 28
厚生労働省標準規格........................................................ 28
基本データセット.......................................................... 29
用語集・コードセット...................................................... 30
データ交換のための国際的な標準規格への準拠 .......................... 30
5.3.
標準規格の適用に関わるその他の事項 .................................. 31
6.
5.2.
医療情報システムの基本的な安全管理 ...................................... 33
6.1.
方針の制定と公表に関する解説........................................ 33
6.2.
医療機関等における情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の実践 34
ISMS 構築の手順 ........................................................... 34
取扱い情報の把握.......................................................... 35
リスク分析に関する解説.................................................... 35
6.3.
組織的安全管理対策（体制、運用管理規程） ............................ 37
6.4.
物理的安全対策...................................................... 37
6.5.
技術的安全対策...................................................... 37
6.6.
人的安全対策........................................................ 44
6.7.
情報の破棄 ......................................................... 44
6.8.
医療情報システムの改造と保守に関する解説 ............................ 44
1.
はじめに ................................................................ 3
2.
本ガイドラインの読み方.................................................. 13
3.
本ガイドラインの対象システム及び対象情報 ................................ 14
7 章及び 9 章の対象となる文書についての解説 .......................... 14
3.2.
8 章の対象となる文書等についての解説 ................................ 17
3.3.
紙の調剤済み処方箋と調剤録の電子化・外部保存について ................ 18
3.4.
取扱いに注意を要する文書等.......................................... 18
4.
3.1.
電子的な医療情報を扱う際の責任のあり方 .................................. 19
4.1.
医療機関等の管理者の情報保護責任について ............................ 20
4.2.
委託と第三者提供における責任分界 .................................... 20
4.2.1.
委託における責任分界に関する解説 .................................. 20
4.2.2.
第三者提供における責任分界に関する解説 ............................ 22
例示による責任分界点の考え方の整理における具体的な責任分界例の解説 .. 22
4.4.
技術的対策と運用による対策における責任分界点 ........................ 27
5.
4.3.
情報の相互運用性と標準化について........................................ 28
5.1.
基本データセットや標準的な用語集、コードセットの利用 ................ 28
厚生労働省標準規格........................................................ 28
基本データセット.......................................................... 29
用語集・コードセット...................................................... 30
データ交換のための国際的な標準規格への準拠 .......................... 30
5.3.
標準規格の適用に関わるその他の事項 .................................. 31
6.
5.2.
医療情報システムの基本的な安全管理 ...................................... 33
6.1.
方針の制定と公表に関する解説........................................ 33
6.2.
医療機関等における情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の実践 34
ISMS 構築の手順 ........................................................... 34
取扱い情報の把握.......................................................... 35
リスク分析に関する解説.................................................... 35
6.3.
組織的安全管理対策（体制、運用管理規程） ............................ 37
6.4.
物理的安全対策...................................................... 37
6.5.
技術的安全対策...................................................... 37
6.6.
人的安全対策........................................................ 44
6.7.
情報の破棄 ......................................................... 44
6.8.
医療情報システムの改造と保守に関する解説 ............................ 44