【論点２．症例集積性の向上】第37回厚生科学審議会臨床研究部会（10月22日）資料2より

レジストリ（疾患登録情報）の活用/臨床研究情報ポータルサイト
関係機関のネットワークを構築し、産学連携による治験コンソーシアムを形成、疾患登
録情報を活用した効率的な治験・市販後調査・臨床研究の体制構築を推進（CIN構想）
▍ 治験での症例エントリーが難しい疾患や希少疾病に対し、レジストリ、様々なツール、臨床研究・治験デー
タベース、ベンダーを活用してエントリーを容易にする仕組みを構築。
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どういう患者さんがどこに何名くらいいるかの確認可能

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どういう臨床研究・治験がどこで実施されているかが可視化

▍ 次世代医療基盤法により、仮名加工医療情報の利活用に係る仕組みが創設され、治験・臨床研究への活用を
期待
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仮名加工医療情報認定促進（作成事業者認定、利活用事業者認定）および利活用促進も必要

⇒製薬企業/Emerging Biopharma/CROが、国際共同治験に日本を優先的に組み入れたくなる環境
（仕組み、情報）を構築、海外でのBusiness Development活動に活かし、Inbound推進や国内で
の治験増加へと繋ぐ
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