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資料１－２：日本CRO協会 提出資料 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第38回 11／28）《厚生労働省》 |
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臨床研究・治験推進に係る日本CRO協会の方向性
日本の治験環境
日本で実施される治験は減っている
CRO協会としての方向性
Emerging Biopharmaへのアピール
Global Standard Clinical Operations 導入推進
国際共同治験が大半を占める
Decentralized Clinical Trials実装
疾患別レジストリやReal World Data活用
希少がんや希少疾病対象の小型治験が増加
国民への治験、臨床研究情報の提供
厚労省、PMDA、製薬企業、AMED、VCとの交流
モダリティが多様化している
人材育成と専門性強化
4
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日本の治験環境
日本で実施される治験は減っている
CRO協会としての方向性
Emerging Biopharmaへのアピール
Global Standard Clinical Operations 導入推進
国際共同治験が大半を占める
Decentralized Clinical Trials実装
疾患別レジストリやReal World Data活用
希少がんや希少疾病対象の小型治験が増加
国民への治験、臨床研究情報の提供
厚労省、PMDA、製薬企業、AMED、VCとの交流
モダリティが多様化している
人材育成と専門性強化
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