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資料１－２：日本CRO協会 提出資料 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第38回 11／28）《厚生労働省》 |
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【論点３.臨床研究・治験手続きの効率化】
日本CRO協会の取組み
治験文書・手続きの電磁化の推進
経緯
▍ 2019年頃、日本医師会治験促進センター（当時）により、医療機関での治験関連文書電磁化促進のためのコミュニ
ティ形成、製薬協と日本CRO協会がメンバーとして参画
▍ 加えて日本CRO協会では、特に現場CRAが医療機関からの電磁化に関する問い合わせ・相談へ適切に対応できること
を目的に、タスクチームを結成し対応
成果物
▍ 「製薬協作成：治験手続きの電磁化における標準業務手順書」の解説書（CRO協会会員会社向）
▍ 電磁化による費用時間削減試算表（シュミレーション）を作成し公開
https://www.jcroa.or.jp/outline/business/
医療機関電磁化のさらなる普及に向けての活動
▍ 導入費用・導入のための人材確保や準備すべきことの明確化・左記を含む費用対効果の算出など、様々な場面での
サポート
▍ 電磁化導入した上での残課題や新たな課題が発生などに対するソリューションセミナーを企画（CRA向け研修会）
▍ 業界他団体（製薬協など）との連携
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日本CRO協会の取組み
治験文書・手続きの電磁化の推進
経緯
▍ 2019年頃、日本医師会治験促進センター（当時）により、医療機関での治験関連文書電磁化促進のためのコミュニ
ティ形成、製薬協と日本CRO協会がメンバーとして参画
▍ 加えて日本CRO協会では、特に現場CRAが医療機関からの電磁化に関する問い合わせ・相談へ適切に対応できること
を目的に、タスクチームを結成し対応
成果物
▍ 「製薬協作成：治験手続きの電磁化における標準業務手順書」の解説書（CRO協会会員会社向）
▍ 電磁化による費用時間削減試算表（シュミレーション）を作成し公開
https://www.jcroa.or.jp/outline/business/
医療機関電磁化のさらなる普及に向けての活動
▍ 導入費用・導入のための人材確保や準備すべきことの明確化・左記を含む費用対効果の算出など、様々な場面での
サポート
▍ 電磁化導入した上での残課題や新たな課題が発生などに対するソリューションセミナーを企画（CRA向け研修会）
▍ 業界他団体（製薬協など）との連携
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