よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2:日本CRO協会 提出資料 (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

日本CRO協会 Drug Loss対策:現場の目線で、日本の治験の魅力Upに向けて取り組む

テーマ 1

日本の治験のアピール

テーマ 2

治験コストの透明化推進

◼ 古い情報をもとに日本の治験に対する懸念(例:日本の治験は高い、
遅い、不透明、面倒・・・)が持たれている可能性
◼ 日本の治験の環境・パフォーマンス、薬事プロセス、患者数、諸外国と
比較した場合の優位性を英語版HPにて情報発信
◼ 日本の臨床試験コストは医療機関毎にコストが異なり、そのバラつきが
大きく、不透明とされる
◼ グローバルスタンダードの費用算定方式の日本での導入
◼ 日本の治験コスト全般に関しての議論と低減可能性の検討

テーマ 3

治験のさらなる効率化
(プロセスの見直し)

◼ 治験実施の場として日本をGlobalにアピールするには、治験のさらなる
効率性Upが必要
◼ スピード、コスト等、治験の効率性を阻害しているものの特定とその改善
◼ ICF共通化、共同IRB、DCT推進、リモートアクセス・・・
5
5