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資料1-2:日本CRO協会 提出資料 (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》 |
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日本CRO協会 Drug Loss対策:現場の目線で、日本の治験の魅力Upに向けて取り組む
テーマ 1
日本の治験のアピール
テーマ 2
治験コストの透明化推進
◼ 古い情報をもとに日本の治験に対する懸念(例:日本の治験は高い、
遅い、不透明、面倒・・・)が持たれている可能性
◼ 日本の治験の環境・パフォーマンス、薬事プロセス、患者数、諸外国と
比較した場合の優位性を英語版HPにて情報発信
◼ 日本の臨床試験コストは医療機関毎にコストが異なり、そのバラつきが
大きく、不透明とされる
◼ グローバルスタンダードの費用算定方式の日本での導入
◼ 日本の治験コスト全般に関しての議論と低減可能性の検討
テーマ 3
治験のさらなる効率化
(プロセスの見直し)
◼ 治験実施の場として日本をGlobalにアピールするには、治験のさらなる
効率性Upが必要
◼ スピード、コスト等、治験の効率性を阻害しているものの特定とその改善
◼ ICF共通化、共同IRB、DCT推進、リモートアクセス・・・
5
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テーマ 1
日本の治験のアピール
テーマ 2
治験コストの透明化推進
◼ 古い情報をもとに日本の治験に対する懸念(例:日本の治験は高い、
遅い、不透明、面倒・・・)が持たれている可能性
◼ 日本の治験の環境・パフォーマンス、薬事プロセス、患者数、諸外国と
比較した場合の優位性を英語版HPにて情報発信
◼ 日本の臨床試験コストは医療機関毎にコストが異なり、そのバラつきが
大きく、不透明とされる
◼ グローバルスタンダードの費用算定方式の日本での導入
◼ 日本の治験コスト全般に関しての議論と低減可能性の検討
テーマ 3
治験のさらなる効率化
(プロセスの見直し)
◼ 治験実施の場として日本をGlobalにアピールするには、治験のさらなる
効率性Upが必要
◼ スピード、コスト等、治験の効率性を阻害しているものの特定とその改善
◼ ICF共通化、共同IRB、DCT推進、リモートアクセス・・・
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