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資料１－１－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/250331/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 3／31）《内閣府》 |
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EHDS規則の位置付け
欧州におけるデータに関する市場の統⼀
2014-2019
Digital Single Market （DSM） Strategy
デジタル単⼀市場戦略
2019-2024
A Europe fit for the digital age
デジタル戦略
EHDS法
（2025）
NIS指令
（Network and
Information Systems
Directive・2016）
GDPR
（⼀般データ
保護規則・
2016）
データ
ガバナンス
法（2022）
データ法
（2023）
「重要インフラ運営
者」、「デジタルサー
ビス提供者」を対象と
した規律を設ける。
データ保護に関する⼀
般的なルールを定める。
⽇本の個⼈情報保護法
と相互認定を⾏う。
利⽤⼜は環境に関係す
るデータ（IoTデータ
等）の利活⽤を促進す
る。
データ連携サービスの
トラストを確保する。
公共部⾨が持つデータ
の再利⽤も規律する。
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
欧州における共通データ空間の
最初の提案。
電⼦ヘルスデータへのアクセス
と共有に対するヘルス特有の課
題に対処する。
加盟国によるGDPRの不均⼀な
実施と解釈を⼀致させ、法的な
確実性を⾼め、電⼦ヘルスデー
タの⼆次利⽤に対する障壁を取
り払う。
COVID-19のパンデミックに
よって再認識された、保健医療
分野の緊急事態への電⼦ヘルス
データ利活⽤についても規定す
る。
欧州域内でルールを調和させる
ことで、デジタルヘルス製品と
サービスの真の単⼀市場に貢献
し、ヘルスケアシステムの効率
を⾼める。
EHDSはこれらの規則を補完し、
必要な場合には医療セクターの
ためのオーダーメイドの追加規
則を提供する
20
欧州におけるデータに関する市場の統⼀
2014-2019
Digital Single Market （DSM） Strategy
デジタル単⼀市場戦略
2019-2024
A Europe fit for the digital age
デジタル戦略
EHDS法
（2025）
NIS指令
（Network and
Information Systems
Directive・2016）
GDPR
（⼀般データ
保護規則・
2016）
データ
ガバナンス
法（2022）
データ法
（2023）
「重要インフラ運営
者」、「デジタルサー
ビス提供者」を対象と
した規律を設ける。
データ保護に関する⼀
般的なルールを定める。
⽇本の個⼈情報保護法
と相互認定を⾏う。
利⽤⼜は環境に関係す
るデータ（IoTデータ
等）の利活⽤を促進す
る。
データ連携サービスの
トラストを確保する。
公共部⾨が持つデータ
の再利⽤も規律する。
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
欧州における共通データ空間の
最初の提案。
電⼦ヘルスデータへのアクセス
と共有に対するヘルス特有の課
題に対処する。
加盟国によるGDPRの不均⼀な
実施と解釈を⼀致させ、法的な
確実性を⾼め、電⼦ヘルスデー
タの⼆次利⽤に対する障壁を取
り払う。
COVID-19のパンデミックに
よって再認識された、保健医療
分野の緊急事態への電⼦ヘルス
データ利活⽤についても規定す
る。
欧州域内でルールを調和させる
ことで、デジタルヘルス製品と
サービスの真の単⼀市場に貢献
し、ヘルスケアシステムの効率
を⾼める。
EHDSはこれらの規則を補完し、
必要な場合には医療セクターの
ためのオーダーメイドの追加規
則を提供する
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