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資料１－１－１ 一般社団法人次世代基盤政策研究所 御提出資料 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/250331/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 3／31）《内閣府》 |
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EHDS法案の背景（2）
提案の理由と⽬的（2）
COVID-19のパンデミックは、保健医療分野の緊急事態への対応⽅針の策定に電⼦ヘルスデー
タが重要であることを⽰している。
• また、個⼈の電⼦ヘルスデータへのタイムリーなアクセスを確保することの重要性を強調し、健康
への脅威に対する準備と対応、治療のためだけでなく、研究、イノベーション、患者の安全、規制
の⽬的、政策決定、統計の⽬的、またはパーソナライズされた医療のためにも重要である。
• 欧州理事会は、EHDSに向けて前進し、EHDSに優先順位を与える緊急性を認識している。
⼀般的な⽬的は、EUの⾃然⼈が電⼦ヘルスデータの実際上の管理を強化することを確保する
ことである。
• また、信頼できるEUおよび加盟国のガバナンスメカニズムと安全な処理環境からなる法的枠組みを
確保することも⽬的としている。
• これにより、EUや加盟国レベルの研究者、イノベーター、政策⽴案者、規制当局は、関連する電⼦
ヘルスデータにアクセスして、⾃然⼈のより良い診断、治療、福祉を促進することができ、より良
い情報に基づく政策につながる。
• また、ルールを調和させることで、デジタルヘルス製品とサービスの真の単⼀市場に貢献し、ヘル
スケアシステムの効率を⾼めることも⽬指している。
Copyright(C) 2025 Next Generation Fundamental Policy Research Institute (NFI) All Rights Reserved.
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提案の理由と⽬的（2）
COVID-19のパンデミックは、保健医療分野の緊急事態への対応⽅針の策定に電⼦ヘルスデー
タが重要であることを⽰している。
• また、個⼈の電⼦ヘルスデータへのタイムリーなアクセスを確保することの重要性を強調し、健康
への脅威に対する準備と対応、治療のためだけでなく、研究、イノベーション、患者の安全、規制
の⽬的、政策決定、統計の⽬的、またはパーソナライズされた医療のためにも重要である。
• 欧州理事会は、EHDSに向けて前進し、EHDSに優先順位を与える緊急性を認識している。
⼀般的な⽬的は、EUの⾃然⼈が電⼦ヘルスデータの実際上の管理を強化することを確保する
ことである。
• また、信頼できるEUおよび加盟国のガバナンスメカニズムと安全な処理環境からなる法的枠組みを
確保することも⽬的としている。
• これにより、EUや加盟国レベルの研究者、イノベーター、政策⽴案者、規制当局は、関連する電⼦
ヘルスデータにアクセスして、⾃然⼈のより良い診断、治療、福祉を促進することができ、より良
い情報に基づく政策につながる。
• また、ルールを調和させることで、デジタルヘルス製品とサービスの真の単⼀市場に貢献し、ヘル
スケアシステムの効率を⾼めることも⽬指している。
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