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資料１－２ クロトリマゾールのリスク区分について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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別紙様式５
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
副作用発現
番号
器官別大分類
性別
年齢
副作用の区
転帰
年月日
基本語
備考
報告の種類
分
（識別番号）
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位疼痛
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位腫脹
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位刺激感
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
調査期間：平成 30 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
副作用発現
番号
器官別大分類
性別
年齢
副作用の区
転帰
年月日
基本語
備考
報告の種類
分
（識別番号）
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位疼痛
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位腫脹
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
一般・全身障害および投与部位の状態
投与部位刺激感
1
女性
40 歳代
2020 年 5 月 25 日
不明
副作用
自発報告
調査期間：平成 30 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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