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資料１－２ クロトリマゾールのリスク区分について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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別紙様式４
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番号
副作用発現
使用薬剤名
（性別・
年月日
（企業名）
年齢）
一般・全身障害および投
適用部位紅斑
与部位の状態
一般・全身障害および投
適用部位疼痛
1 日使
使用期
用量
間
1
2020 年
エンペシド
1日
（女性・
6 月 23 日
L クリーム
2回
2 歳）
（バイエル薬品）
4 日間
使用理由
適用部位そう痒感
与部位の状態
調査期間：平成 30 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
- 9-
副作用
備考
症状
転帰
腟カンジダの再
患部に赤味が出
回復
発による、発疹
て、痛がゆい感
価：関連
を伴う外陰部の
じになった
不明
かゆみ
与部位の状態
一般・全身障害および投
使用方法
薬剤師評
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
基本語
番号
副作用発現
使用薬剤名
（性別・
年月日
（企業名）
年齢）
一般・全身障害および投
適用部位紅斑
与部位の状態
一般・全身障害および投
適用部位疼痛
1 日使
使用期
用量
間
1
2020 年
エンペシド
1日
（女性・
6 月 23 日
L クリーム
2回
2 歳）
（バイエル薬品）
4 日間
使用理由
適用部位そう痒感
与部位の状態
調査期間：平成 30 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
- 9-
副作用
備考
症状
転帰
腟カンジダの再
患部に赤味が出
回復
発による、発疹
て、痛がゆい感
価：関連
を伴う外陰部の
じになった
不明
かゆみ
与部位の状態
一般・全身障害および投
使用方法
薬剤師評