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資料１－２ クロトリマゾールのリスク区分について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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※１
：医療用「エンペシドクリーム１％」の承認時までの調査および承認時以降の調査を合算したもの。調査当時
の副作用の用語を報告書作成時の MedDRA 用語に置き換えて使用した。
副作用頻度調査期間
定期（1 次）
：
平成 30 年 7 月 10 日～令和元年 7 月 9 日
定期（2 次）
：
令和元年 7 月 10 日～令和 2 年 7 月 9 日
：
令和 2 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
最
終
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：医療用「エンペシドクリーム１％」の承認時までの調査および承認時以降の調査を合算したもの。調査当時
の副作用の用語を報告書作成時の MedDRA 用語に置き換えて使用した。
副作用頻度調査期間
定期（1 次）
：
平成 30 年 7 月 10 日～令和元年 7 月 9 日
定期（2 次）
：
令和元年 7 月 10 日～令和 2 年 7 月 9 日
：
令和 2 年 7 月 10 日～令和 3 年 7 月 9 日
最
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