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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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適正使用のチェッ クボポイント

ご販売前にお客様にお民ねください

次のひとつでもあてはまる方には、エンペシドし、エンペシドルクリームを
販売しないでください。 ーー
その場合、 必ず医師の診療を受けるようにご指導ください。

し 昼カンジダの診断・治療を過去に受けたことがない。

「」 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある。
(クロトリマゾールは、 カンジダ治療配の他、 みずむし・たむし用薬にも含まれる成分です。 )
15誠未満又は60歳以上。

[し 妊娠している。 または、妊娠している可能性がある。

[次のいずれかの症状がある。 ーー
@発衝 。。。 。@起 。。 。@下隙部痛 @昔中や肩の痛み
@色のついた又は血に染まったおりもの @魚記いおりもの

@生理の停止 @腔からの不規則又は異常な出血 人@有や外陰部の演癒、浮服、ただれ
し] 糖尿導の診断を受けたことがある。
し] 頻繁に腔カンジダを繰り返している。 (1一2ヵ月に1回又は6ヵ月以内に2回以上)
しし 玲カンジダの再発か分からない。

設定根抱はP11をご参照ください。

次の事項を確認し、あてはまる場合は、

医師への相談をお勧めする など適切なア ドバイスを行ってください。
[医師の治療を受けている。

[ 生などによりアレルギー症状を起こしたことがある。

[し 授乳中である。

設定根拠はP12をご参照ください。

適切にご指導のうえぇ、

エンペバシドEL

エンペバシジシドクリーム
をご販売ください。

腫カンジダの治療にあたり、下記の事項に注意するようアドバイスをお願いします。
パートナーに感染している可能性があります。 パートナーの陰部にかゆみ、
発赤等の症状がある場合は、すぐに医師の診療を受けてください。

バートナーに感染するおそれがありますので、治療中は性交渉は避けてくだ
さい。

の半 与える可能性がありますので、 殺精子剤は使用しないで
、ださい。

@感染を遊けるため、 タオルを共用しないでください。

人@通気性のよい 下着を着用し、 締め付けの強いガー ドルなどのトト 着を避けて
ください。

価刺洲がひどくなったり、 感染が広がるおそれがありますので、かかないように
してくだ さい。

@刺流により、症状がひどくなるおそれがありますので、外陰部は石けん等で
強く洗わず、 お湯だけで軽く洗うようにしてください。

(エンペシドLの場合) |
人@本剤が流れ出る可能性がありますので、腔内洗浄はしないでください。

日常での注意事項

腫カンジダの再発を予防するために、下記の事項に注意するようアドバイスをお願いします。
⑯カンジダ苗は体の免疫機能が落ちたときに繁殖しやすくなります。
日ごろの健康に気をつけ、 バランスの取れた食事と十分な休息をとりましょう。
⑯カンジダ苗は、あたたかく湿った環境を好みます。
普段から通気性のよい下着を着用しましょう。
@おりものシート等を使用するときは頻繁に交換しましょう。
@活れた水着や湿った衣類はなるべくすぐに着替えましょう。
@@入浴、 水泳の後等は、 外陰部をよく乾かしましょう。
@⑯カンジダ菌は腸内にも存在します。 トイレの後は前から後ろに拭くように
しましょう。