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資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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【第2回安全対策調査会における議論】
参考人として、産科婦人科の専門家の意見も踏まえ審議を行った。
・参考人より、本剤について、副作用として重篤なものは報告されていないが注意
すべきものは報告されており、第1類である類薬と同等であるとの意見が出た。
・参考人の意見もふまえ、本剤は、類薬であるイソコナゾール硝酸塩やミコナゾー
ル硝酸塩と同様に、第1類に分類することが妥当との結論となった。
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参考人として、産科婦人科の専門家の意見も踏まえ審議を行った。
・参考人より、本剤について、副作用として重篤なものは報告されていないが注意
すべきものは報告されており、第1類である類薬と同等であるとの意見が出た。
・参考人の意見もふまえ、本剤は、類薬であるイソコナゾール硝酸塩やミコナゾー
ル硝酸塩と同様に、第1類に分類することが妥当との結論となった。
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